中藥的標(biāo)準(zhǔn)要破局了。

7月19日，由國家中醫(yī)藥管理局組織、全國上百家中藥企業(yè)參與、權(quán)威中藥相關(guān)科研院所支持的中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目在京啟動(dòng)。國家發(fā)改委將對該項(xiàng)目投入經(jīng)費(fèi)7.37億元。根據(jù)項(xiàng)目規(guī)劃，我國60種大品種中成藥和100種臨床常用中藥飲片有望于2018年實(shí)現(xiàn)全程質(zhì)控。這一項(xiàng)目的啟動(dòng)，標(biāo)志著我國中藥系列標(biāo)準(zhǔn)開始全面提升、完善。

據(jù)國家中醫(yī)藥管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，近年來，我國中醫(yī)藥需求旺盛，但相關(guān)中藥質(zhì)量不但沒有因此水漲船高，反而滑坡嚴(yán)重，亟須統(tǒng)一、科學(xué)、高質(zhì)量的國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范。

同時(shí)，現(xiàn)行中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一般是參照西藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定，這種通過個(gè)別有效成分判定質(zhì)量狀況的標(biāo)準(zhǔn)，對中藥質(zhì)控效果不佳，亟待建立符合中藥自身特點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。尤其是在當(dāng)前國際市場對中藥需求持續(xù)升溫的大背景下，提升并完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有利于國產(chǎn)中藥更好地參與國際競爭、獲得更大發(fā)展。

在國務(wù)院發(fā)布的中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略上，重點(diǎn)提出了建設(shè)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)問題，現(xiàn)在國家中醫(yī)藥管理局開始發(fā)力建設(shè)中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)，而且是要建立符合中醫(yī)藥特色的標(biāo)準(zhǔn)，對于中醫(yī)藥的發(fā)展，將會(huì)有很大的促進(jìn)作用。

首批59個(gè)品種，101個(gè)飲片

中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目的重點(diǎn)任務(wù)是針對中藥材種植、中藥飲片生產(chǎn)、中成藥生產(chǎn)全過程的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)缺失問題，著力于中藥生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的技術(shù)規(guī)范優(yōu)化、中藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及中藥產(chǎn)品可溯源體系建設(shè)，完善并修訂一批中藥生產(chǎn)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化中藥產(chǎn)品的監(jiān)督、鑒別和鑒定方法，系統(tǒng)構(gòu)建中藥標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)支撐體系，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)“種好藥、產(chǎn)好藥、造好藥”。

項(xiàng)目擬制定涵蓋50%以上的中成藥大品種的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，以及50%以上的臨床最常用中藥飲片的等級標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系平臺，實(shí)施中藥優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品信息定期公告機(jī)制，構(gòu)建中藥優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的長效機(jī)制，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。

2015年7月，國家中醫(yī)藥管理局組織開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目申報(bào)工作，重點(diǎn)遴選《國家基本藥物目錄》等收錄的中成藥大品種和臨床最常用飲片，準(zhǔn)備開展中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定工作。

首批建設(shè)項(xiàng)目共有全國105家企業(yè)參與，涉及中藥大品種59種，常用中藥飲片101種。項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間2016~2018年。

國家中醫(yī)藥管理局副局長王志勇表示：中藥標(biāo)準(zhǔn)化是一個(gè)涵蓋技術(shù)、管理、政策和法規(guī)的規(guī)范建設(shè)工程，是中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新的重要任務(wù)，更是突破中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸、促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展的重要支撐，對中藥現(xiàn)代化、國際化以及保障中醫(yī)療效和公眾用藥安全具有重要意義。