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賽諾菲和諾華在臨床數(shù)據(jù)公開程度排名墊底

2016-11-07 15:17 點擊:

賽諾菲已經(jīng)連續(xù)兩年被國際透明組織評為臨床數(shù)據(jù)最不透明的公司之一。無獨有偶,臨床追蹤組織指出,在國際制藥巨頭、大學(xué)和政府機構(gòu)范圍內(nèi),諾華在分享臨床試驗信息方面也表現(xiàn)得最為隱秘。除賽諾菲與諾華外,葛蘭素史克也榜上有名。

牛津大學(xué)項目組從臨床試驗網(wǎng)站(Clinicaltrials.gov)上下載了2006至2014年的臨床試驗信息。在所有的臨床試驗數(shù)據(jù)中,項目組剔除了0/Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)以及那些提出正式申請延遲公布結(jié)果的數(shù)據(jù)。同時,項目組還對參與排名的研究機構(gòu)或公司進行了臨床試驗規(guī)模的限制,在2006~2014年期間只有多于30項臨床試驗的才能參與排名。  

依據(jù)分析結(jié)果,自2006年以來賽諾菲公司共開展了435項臨床試驗,其中有65.5%(285項)的臨床試驗數(shù)據(jù)未進行公開。諾華在此期間內(nèi)共開展了534項臨床試驗,其中有37.6%(201項)的臨床試驗數(shù)據(jù)未進行公開。此前一直支持臨床試驗信息公開的葛蘭素史克也有22.6%(183/809)的臨床試驗數(shù)據(jù)未進行公開。  

去年另一個臨床試驗透明組織Bioethics International將賽諾菲和吉利德科學(xué)公司列為臨床試驗數(shù)據(jù)公開程度最低的公司。該組織的首席戰(zhàn)略官Thomas Wicks認(rèn)為,為了防止將患者置于醫(yī)療風(fēng)險中,所有的臨床試驗信息都應(yīng)該公之于眾。 從2006年1月起,共有25927項臨床試驗結(jié)束,但是其中11714項(45.2%)臨床試驗的信息沒有公布。  

與賽諾菲和諾華形成鮮明對比的是,Shire被臨床追蹤組織評為最透明的公司,該公司將全部的臨床試驗數(shù)據(jù)進行了公開。強生公司旗下的制藥部門曾經(jīng)承諾要將臨床試驗數(shù)據(jù)公開,但仍然有3項進行了保密?;蛱┛耍℅enetech)、百時施貴寶和艾伯維被列入了最透明公司行列。  

臨床追蹤網(wǎng)站發(fā)表評論說,臨床試驗是檢驗藥物是否安全有效的最佳途徑。一個臨床試驗涉及了成千上萬的患者和健康志愿者,而且需要花費數(shù)年才能完成。出現(xiàn)陰性結(jié)果的臨床試驗是出現(xiàn)陽性結(jié)果臨床試驗的2倍,而陰性結(jié)果很有可能不被公開。這就意味著患者和醫(yī)生不能對治療中的獲益和風(fēng)險有全部的了解。我們認(rèn)為所有的臨床試驗,不管是過去的還是現(xiàn)在的,都應(yīng)該毫無保留地公開。

Tags:諾華 墊底 臨床 程度 數(shù)據(jù)

責(zé)任編輯:露兒

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