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諾華重磅銀屑病藥物療效持久達(dá)5年

2017-09-14 14:55 來源:藥明康德 點(diǎn)擊:

 

今日,諾華(Novartis)宣布了一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果,作為同類首個(gè)(first-in-class)全人源化白細(xì)胞介素17A(IL-17A)抑制劑,Cosentyx(secukinumab)能給中重度斑塊性銀屑病患者提供長達(dá)5年的持續(xù)皮膚清潔療效。這些結(jié)果首次在第26屆歐洲皮膚病與性病學(xué)會(EADV)大會上公布。

銀屑病是一種常見的非傳染性的自身免疫性疾病,影響了全球范圍內(nèi)超過1.25億人。 斑塊性銀屑病是該疾病的最常見形式,表現(xiàn)為紅色斑塊被白色死皮細(xì)胞覆蓋。銀屑病不僅僅是一個(gè)美容問題,更是持續(xù)、慢性、令人痛苦的疾病,每天都在影響著患者的生活。高達(dá)30%的銀屑病患者會發(fā)展成銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA),這是一種會引起疼痛、僵硬和不可逆關(guān)節(jié)損傷的疾病。銀屑病也與糖尿病、心臟病和抑郁癥等疾病相關(guān)。這些患者急需治療方法來緩解病痛。

Cosentyx是同類首個(gè)的全人源化IL-17A抑制劑,被批準(zhǔn)用于治療銀屑病、PsA和強(qiáng)直性脊柱炎(AS)。它可以特異性抑制IL-17A細(xì)胞因子的作用,這一因子在斑塊性銀屑病、PsA和AS的發(fā)病機(jī)制中起著重要作用。Cosentyx能夠提供持久、安全的皮膚清潔療效,并且使用方便,患者可以通過自動注射器每月用藥一次。目前,Cosentyx在79個(gè)國家被批準(zhǔn)用于治療中重度斑塊性銀屑病,它還是首個(gè)獲批用于治療AS和PsA的IL-17A抑制劑。

Cosentyx的長期療效在臨床試驗(yàn)中得到了驗(yàn)證。A2304E1是一項(xiàng)多中心、雙盲、開放標(biāo)簽、基于關(guān)鍵3期試驗(yàn)SCULPTURE的5年延伸研究。這項(xiàng)延伸研究的主要目標(biāo)是評估Cosentyx在中重度斑塊性銀屑病患者中的長期安全性和耐受性。評估療效的指標(biāo)包括達(dá)到PASI 75、PASI 90和PASI 100(PASI為銀屑病面積和嚴(yán)重性指數(shù),是衡量治療是否成功的關(guān)鍵指標(biāo))的患者比例。在SCULPTURE研究中,第12周達(dá)到PASI 75的患者被隨機(jī)分配接受300 mg或150 mg的Cosentyx雙盲維持治療,完成52周SCULPTURE研究的患者可以在延伸研究中使用相同的劑量和給藥方案。

結(jié)果顯示,在第一年的162例銀屑病患者中,達(dá)到PASI 75和PASI 90的患者比例分別為89%和69%。這一高比例在第5年的122例患者中依舊保持,分別為89%和66%。44%的患者在第1年實(shí)現(xiàn)完全清晰的皮膚(PASI 100),并且這一比例在第5年依舊保持(41%)。也就是說,使用Cosentyx實(shí)現(xiàn)PASI 90和PASI 100的患者比例在5年治療期間幾乎100%保持未變。此外,Cosentyx還保持了一致的安全性和低免疫原性。

“這些最終數(shù)據(jù)對皮膚科醫(yī)生來說是有意義的,因?yàn)樗@示了secukinumab在5年治療期間的持續(xù)高療效和安全性,”加拿大Innovaderm研究所的Robert Bissonnette博士說。

“5年的數(shù)據(jù)體現(xiàn)了Cosentyx作為一個(gè)重要的治療方案,為那些渴望進(jìn)行皮膚清潔的銀屑病患者提供持續(xù)的療效,”諾華全球藥物開發(fā)總監(jiān)兼首席醫(yī)學(xué)官Vas Narasimhan博士表示:“Cosentyx是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲批治療銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的IL-17A抑制劑,自上市以來已被超過10萬名患者使用過。”

Tags:諾華 銀屑病 重磅 療效 藥物

責(zé)任編輯:露兒

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