首頁(yè) > 醫(yī)藥管理 > 醫(yī)藥觀察

CFDA:保健品兩種情形年底前應(yīng)申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)

2016-12-13 15:44 點(diǎn)擊:

今日(12月12日),據(jù)食藥監(jiān)總局發(fā)布了就保健食品延續(xù)注冊(cè)(再注冊(cè))申請(qǐng)受理等事項(xiàng)發(fā)通告,通告要求對(duì)未在規(guī)定時(shí)限提出延續(xù)注冊(cè)(再注冊(cè))申請(qǐng),屬于兩種規(guī)定情形的,申請(qǐng)人應(yīng)于2016年12月31日前向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局受理部門(mén)提出申請(qǐng),同時(shí)提交相關(guān)證明材料,延續(xù)注冊(cè)的審評(píng)審批時(shí)限以受理時(shí)間為起始順延6個(gè)月。

一是2016年7月1日前,已按期向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出再注冊(cè)申請(qǐng),省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求補(bǔ)正,申請(qǐng)人再次申請(qǐng)時(shí)已超過(guò)規(guī)定的再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)限(逾期)的;

二是2016年7月1日后,因未及時(shí)提供保健食品生產(chǎn)銷售情況相關(guān)證明文件導(dǎo)致逾期或超過(guò)批準(zhǔn)證書(shū)有效期提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的。

同時(shí),通告指出,自2017年1月1日起申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定提出申請(qǐng)。

以下為通知全文:

為加強(qiáng)和規(guī)范保健食品延續(xù)注冊(cè)(再注冊(cè))管理,保障《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》平穩(wěn)實(shí)施,經(jīng)研究,現(xiàn)就保健食品延續(xù)注冊(cè)(再注冊(cè))申請(qǐng)受理等有關(guān)事項(xiàng)通告如下:

一、對(duì)未在規(guī)定時(shí)限提出延續(xù)注冊(cè)(再注冊(cè))申請(qǐng),屬于下列情形的,申請(qǐng)人應(yīng)于2016年12月31日前向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局受理部門(mén)提出申請(qǐng),同時(shí)提交相關(guān)證明材料,延續(xù)注冊(cè)的審評(píng)審批時(shí)限以受理時(shí)間為起始順延6個(gè)月:

(一)2016年7月1日前,已按期向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出再注冊(cè)申請(qǐng),省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求補(bǔ)正,申請(qǐng)人再次申請(qǐng)時(shí)已超過(guò)規(guī)定的再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)限(逾期)的;

(二)2016年7月1日后,因未及時(shí)提供保健食品生產(chǎn)銷售情況相關(guān)證明文件導(dǎo)致逾期或超過(guò)批準(zhǔn)證書(shū)有效期提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的。

二、自2017年1月1日起申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定提出申請(qǐng)。

特此通告

食品藥品監(jiān)管總局

2016年12月9日

Tags:保健品 情形

責(zé)任編輯:露兒

圖片新聞
中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟是中國(guó)具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺(tái)的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2019 中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved