國內唯一囊括化學藥研發(fā)、生產、質量管理 的深度論壇

2017年9月14-15日   上海

近年來藥品相關的新法規(guī)及政策頻出，仿制藥一致性評價、新藥品上市許可人制度、新藥品注冊分類辦法、藥用包材與藥用輔料關聯(lián)審評、新GMP飛檢、計算機化系統(tǒng)驗證等重磅新政對醫(yī)藥行業(yè)產生了重大影響。

在此背景下，PharmaCon 2017第三屆中國國際化學藥大會作為行業(yè)內的年度品牌峰會，將匯聚50余位藥品監(jiān)管機構官員，行業(yè)意見領袖以及領先化藥企業(yè)代表，從藥品研發(fā)與生產質量管理兩個板塊出發(fā)，就行業(yè)最為關注的化學藥品注冊法規(guī)政策、仿創(chuàng)開發(fā)策略與技術、新GMP合規(guī)環(huán)境下的生產質量管理及新型綠色環(huán)保與低成本生產工藝等熱點問題進行剖析，并提供高實踐性的解決方法和思路。

PharmaCon 2017第三屆中國國際化學藥大會由中國化學藥制藥工業(yè)協(xié)會和上海商圖信息(BMAP)聯(lián)合主辦。大會由兩個平行論壇組成，即化學藥研發(fā)論壇和醫(yī)藥生產與質量管理論壇，預計將有500余人參會。立新在途，落地在質，共同探索化學藥研發(fā)與生產的進階之旅。

2017年重磅演講嘉賓來襲（部分演講嘉賓陣容見下方）:

l潘廣成 ，中國化學制藥工業(yè)協(xié)會常務副會長

l馮兵兵博士， USP中華區(qū)總經理兼副總裁

lDeepak Hegde，葛蘭素史克中國研發(fā)中心CMC總監(jiān)

l張  霽，廣東東陽光藥業(yè)首席科學家

l吳振平，和記黃埔醫(yī)藥資深副總裁，藥學

l李永國，華領醫(yī)藥藥物生產和監(jiān)管副總裁

lJack Guan，浙江九洲藥業(yè)研發(fā)總監(jiān)

l王立坤，江蘇恒瑞醫(yī)藥南京研發(fā)中心總監(jiān)

l余立，北京市藥品檢驗所所長助理

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化學藥研發(fā)論壇（分論壇一）

仿創(chuàng)結合，走向國際化

通過參加本論壇，您將收獲：

Ÿ國內外最新法規(guī)動態(tài)， 確保產品合規(guī)

Ÿ探討仿制藥研發(fā)難點，包括生物等效性、溶出、反向工程等內容

Ÿ新藥立項以及先導化合物的選擇

Ÿ化藥創(chuàng)新，給藥途徑及制劑創(chuàng)新

Ÿ如何利用新劑型走 505b2 研發(fā)新路

Ÿ納米制劑的最新技術及成功案例分享

Ÿ制劑、包材與輔料關聯(lián)審評重難點

醫(yī)藥生產與質量管理論壇（分論壇二）

在GMP合規(guī)前提下，進行綠色、低成本生產

通過參加本論壇，您將收獲：

ŸMAH制度下，委托生產和質量控制相關注意事項

Ÿ計算機化系統(tǒng)驗證以及數(shù)據(jù)可靠性在生產中的應用

Ÿ生產工藝放大過程中的難點 ，確保產品質量

Ÿ清潔驗證過程中遇到的挑戰(zhàn)及解決方案

Ÿ如何在實現(xiàn)GMP合規(guī)下，進行綠色、低成本生產

Ÿ智能制造在生產中的應用以及清潔驗證過程中的挑戰(zhàn)

500位精英參會人員來自：

Ÿ藥企研發(fā)部、技術部以及注冊部高級管理人員

Ÿ藥品質量部、生產部高級管理人員

Ÿ研究機構以及院校的研究人員

Ÿ藥品審評機構的人員

ŸCRO/CMO高級管理人員

Ÿ化藥生產/研發(fā)/質控等解決方案供  應商

Ÿ信息服務提供商的高級管理人員

往屆精彩回顧：

本次活動已圓滿舉辦兩屆，2016年第二屆中國國際化學藥開發(fā)高峰論壇中20余位國內藥品監(jiān)管機構官員、行業(yè)意見領袖、國內領先化學制藥企業(yè)以及全球藥企代表，就最新的化學藥品注冊法規(guī)變化、仿制藥一致性評價、新靶點發(fā)現(xiàn)、化合物開發(fā)與篩選策略，劑型創(chuàng)新與給藥途徑改良，以及臨床前、臨床模型設立等系列等熱點話題進行剖析，并提供了高實踐性的解決方法和思路，精彩切實的干貨，使200余位與會人員獲益匪淺，滿載而歸。展商與參會者、演講嘉賓的溝通也在茶歇、會場、雞尾酒會上進行了有量有質的交流。作為國內化學制藥領域最前沿的年度會議之一，第二屆化學藥論壇獲得了與會人員的高度認可。第二屆會議官網：www.bmapglobal.com/wcpf2016/

在行業(yè)同仁的支持下，第三屆大會在原有研發(fā)論壇基礎上，加入醫(yī)藥生產與質量管理論壇，進一步擴大了大會規(guī)模，如您想?yún)⑴c到大會中或了解更多議程詳情，請致電組委會。期待與您相會上海！

第三屆中國國際化學藥大會組委會敬上

電話：+86 021-6052 9512

郵箱：pharmacon@bmapblobal.com

官網：www.bmapglobal.com/pharmacon2017