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第九批集采4個抗菌藥亮了!1120億市場大洗牌

2023-09-12 11:07 來源:米內(nèi)網(wǎng) 點(diǎn)擊:

第九批集采報量中,作為集采的重點(diǎn)對象,全身抗細(xì)菌藥有4個品種被納入,7億大品種競爭激烈。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身抗細(xì)菌藥市場超過1120億元,頭孢類、喹諾酮類跌跌不休;產(chǎn)品TOP10中注射用美羅培南蟬聯(lián)榜首,7個產(chǎn)品已集采,注射用頭孢噻肟鈉暴漲50%。50個抗細(xì)菌藥已集采,50億大品種腰斬,68億大品種生變。

1120億!頭孢類、喹諾酮類跌跌不休

近年來,受疫情、帶量采購、限抗及重點(diǎn)監(jiān)控等一系列政策措施影響,全身用抗細(xì)菌藥市場進(jìn)入調(diào)整期。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,此前全身用抗細(xì)菌藥在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額持續(xù)攀升,從2013年的接近1200億元增長至2019年的超過1600億元。然而,2020年其銷售額大幅下滑26.42%,一舉回到2013年水平,2022年銷售額下滑7.72%至超過1120億元。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗細(xì)菌藥銷售情況(單位:萬元)

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來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局

從細(xì)分類別上看,頭孢類是第一大類別,也是抗細(xì)菌藥集采重點(diǎn)對象,2022年銷售額大跌18.48%,市場份額從2018年的50.21%下滑至2022年的41.31%;β-內(nèi)酰胺類/青霉素類是第二大類別,2022年銷售額同比增長10.93%,占據(jù)超20%的市場份額;喹諾酮類抗菌藥市場持續(xù)萎縮,2020-2022年分別下滑25.41%、17.68% 、13.98%。

從廠家銷售格局上看,輝瑞自2017年以來持續(xù)位列第一,2022年以超90億元銷售額遙遙領(lǐng)先;瑞陽制藥位列第二,近年來公司排名在第二與第三之間波動;倍特藥業(yè)首次躋身第三,近年來公司市場份額穩(wěn)步上升,2021年首次上榜TOP20并位列第九,2022年排名躍升至第三。

50個抗細(xì)菌藥已集采!50億大品種腰斬

全身用抗細(xì)菌藥產(chǎn)品TOP10中,注射用美羅培南、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1)分別位列第一、第二,銷售額均超過60億元;注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)位列第三,銷售額超過50億元。值得關(guān)注的是,10個產(chǎn)品有7個為集采品種,3個品種尚未納入集采,具體為注射用頭孢唑肟鈉、注射用亞胺培南西司他丁鈉、注射用拉氧頭孢鈉。

2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗細(xì)菌藥產(chǎn)品TOP10

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來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局

從銷售額變化上看,注射用頭孢呋辛鈉銷售額大跌27.72%,其余9個產(chǎn)品均有不同程度增長;4個產(chǎn)品漲逾10%,注射用頭孢噻肟鈉暴漲49.83%、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)大漲20.56%、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(5:1)增長11.50%,這3個品種均已進(jìn)第八批集采;注射用頭孢唑肟鈉大漲23.67%,目前該品種尚未有企業(yè)過評。

注射用美羅培南為第二代碳青霉烯類抗菌藥,自2019年以來已連續(xù)四年位列第一,2022年銷售額超過68億元,創(chuàng)歷史新高。然而,注射用美羅培南已被納入第七批集采,北大醫(yī)藥、健康元、石藥集團(tuán)、羅欣藥業(yè)、華北制藥、圣華曦等6家企業(yè)瓜分市場,已于2022年11月落地執(zhí)行,2023年該產(chǎn)品銷售額預(yù)計大幅下滑,“一哥”地位難保。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端美羅培南銷售情況(單位:萬元)

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來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局

在注射用美羅培南“奪冠”之前,2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗細(xì)菌藥“銷冠”為注射用頭孢他啶。頭孢他啶在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售峰值為2019年的接近60億元,該產(chǎn)品于2021年被納入第五批集采,同年10月落地執(zhí)行,2022年銷售額暴跌59.55%,一舉跌出了全身用抗細(xì)菌藥TOP10榜單。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢他啶銷售情況(單位:萬元)

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來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局

作為集采的重點(diǎn)對象,全身用抗細(xì)菌藥在國家開展的七批化藥集采中,分別有1個、6個、7個、3個、8個、11個、14個品種被納入,合計50個品種。

七批化藥集采全身用抗細(xì)菌藥數(shù)量

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50個品種中,頭孢類抗菌藥是主力軍,累計21個品種被納入集采;喹諾酮類抗菌藥、大環(huán)內(nèi)酯類/林可酰胺類/鏈陽霉素類各有6個品種,β-內(nèi)酰胺類抗菌藥/青霉素類有5個品種。

全身用抗細(xì)菌藥國家集采品種

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4個品種進(jìn)第九批集采,石藥、揚(yáng)子江、石四藥備戰(zhàn)

8月28日,聯(lián)合采購辦公室發(fā)布通知,開展第九批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作,44個品種(195個品規(guī))被納入填報范圍。其中,4個全身用抗細(xì)菌藥頭孢替安注射劑、阿奇霉素口服液體劑、注射用磷酸特地唑胺、西他沙星片在列。

第九批擬集采全身用抗細(xì)菌藥

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米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,4個品種2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模合計超過13億元。其中,頭孢替安注射劑、阿奇霉素口服液體劑銷售額分別超過7億元、6億元;2個品種注射用磷酸特地唑胺、西他沙星片由于上市時間較短,市場仍處于開拓階段。

頭孢替安為第二代頭孢菌素類抗生素,其作用機(jī)制為抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,對革蘭陰性菌具有較強(qiáng)抗菌活性。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢替安銷售額超過7億元,其中上藥新亞藥業(yè)占據(jù)45.1%的市場份額,但尚未過評。國內(nèi)16家企業(yè)獲得了該產(chǎn)品生產(chǎn)批文,永寧藥業(yè)、海思科、羅欣藥業(yè)、哈藥集團(tuán)、圣華曦等11家企業(yè)已過評。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢替安銷售情況(單位:萬元)

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來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局

阿奇霉素口服液體劑是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物,可用于治療成人和兒童患者的指定易感細(xì)菌引起的輕度至中度感染。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿奇霉素溶液劑銷售額超過6億元,同比增長11.39%,原研廠家輝瑞占據(jù)91.98%的市場份額。目前,該品種已有石藥集團(tuán)、普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)、石四藥等8家企業(yè)過評。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿奇霉素口服液體劑銷售情況(單位:萬元)

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來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局

從過評企業(yè)上看,揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、石四藥、海南通用三洋藥業(yè)均有2個品種在列,齊魯制藥、南京正大天晴、海思科、羅欣藥業(yè)、普利制藥等亦有產(chǎn)品涉及。

從競爭格局上看,頭孢替安注射劑符合條件企業(yè)達(dá)11家,阿奇霉素口服液體劑、注射用磷酸特地唑胺符合條件企業(yè)均為9家,3個品種競爭已相當(dāng)激烈,且后續(xù)或還有企業(yè)加入戰(zhàn)局。西他沙星片符合條件企業(yè)有5家,除了原研廠家第一三共,4家過評企業(yè)市場待開發(fā),中標(biāo)集采可快速搶占市場。

4個抗細(xì)菌藥符合條件企業(yè)

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數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)

注:米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局》,統(tǒng)計范圍是:中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。

Tags:抗菌藥 市場 第九

責(zé)任編輯:露兒

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