北京鼓勵社會資本投資建設(shè)研究型醫(yī)院 助推創(chuàng)新醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化
北京鼓勵社會資本投資建設(shè)研究型醫(yī)院,支持其與京內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)合作,實現(xiàn)優(yōu)勢互補,吸引全球高水平臨床試驗和國內(nèi)首創(chuàng)標志性臨床研究項目,開展同步多中心臨床試驗;支持其與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)深度合作,打造創(chuàng)新藥械驗證與示范中心,加速成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024年)》17日發(fā)布,提出將以國家醫(yī)學(xué)中心、研究型病房為核心,以臨床需求為導(dǎo)向,創(chuàng)新機制,聚集資源,組建10家以上區(qū)域或?qū)?啤2∨R床研究聯(lián)合體,并對30家研究型病房示范建設(shè)單位進行考核評價及質(zhì)控管理,提升臨床研究質(zhì)量和效率。
北京還鼓勵醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新,將聚焦新藥研發(fā)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、智能輔助問診等應(yīng)用場景,鼓勵創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)依托人工智能數(shù)據(jù)訓(xùn)練基地,開展醫(yī)藥健康大模型訓(xùn)練。實施“監(jiān)管沙盒”機制,有序推進醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的交易和流通。
在助力加速創(chuàng)新藥械審評審批方面,北京將推動實施“藥品補充申請審評時限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗審批時限從60日壓縮至30日”的國家創(chuàng)新試點。充分發(fā)揮國家和市級創(chuàng)新服務(wù)站作用,對創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的審評服務(wù)前置,2024年新增10個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。爭取國家相關(guān)部門支持,前置評估、優(yōu)化流程,建立臨床急需進口藥械審批綠色通道,2024年力爭推動10個臨床急需品種進口。
同時,北京還將大力促進醫(yī)藥貿(mào)易便利化,助力醫(yī)藥“引進來”與“走出去”。北京將優(yōu)化藥品進口通關(guān)抽樣一體化服務(wù),實現(xiàn)24小時通關(guān)便利化,2024年增加進口藥品品種5個以上。推動企業(yè)更廣泛深入?yún)⑴c國際合作,建立對外交流平臺,優(yōu)化藥品出口流程,2024年推動5個品種“走出去”。
責(zé)任編輯:露兒
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