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國家藥監(jiān)局部署加強中藥標準管理工作

2024-07-05 15:08 來源:國家藥監(jiān)局 點擊:

7月4日,國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利主持召開會議,研究部署加強中藥標準管理工作,審議通過《中藥標準管理專門規(guī)定》。

會議指出,中藥標準是藥品監(jiān)督管理部門為保證中藥質(zhì)量而制定或核準的強制性技術(shù)規(guī)定,是保障中藥安全有效的重要基礎(chǔ),作為中藥監(jiān)管的重要抓手,在中藥監(jiān)管工作中發(fā)揮著基礎(chǔ)性、引領(lǐng)性作用。《中藥標準管理專門規(guī)定》圍繞建立“最嚴謹?shù)臉藴?rdquo;,從政策和技術(shù)層面分別作出規(guī)定,將藥品標準管理的通用性要求與中藥產(chǎn)品自身特點相結(jié)合,對中藥標準研究制定的基本原則、各類中藥質(zhì)量標準具體要求、標準修訂、實施等進行規(guī)定,明確了責任主體,規(guī)范了關(guān)鍵流程。

《中藥標準管理專門規(guī)定》將于2025年1月1日起施行。后續(xù),國家藥監(jiān)局將組織開展宣貫培訓,進一步規(guī)范提升中藥標準管理的能力和水平。

Tags:國家藥監(jiān)局 管理工作 中藥 標準

責任編輯:露兒

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