首頁 > 醫(yī)藥市場 > 市場動態(tài)

否認抗癌藥床試失敗 江蘇吳中稱推進順利

2013-07-02 10:49 來源:上海證券報 點擊:

核心提示:近期,網絡上出現(xiàn)了關于江蘇吳中在研國家一類生物抗癌新藥“重組人血管內皮抑素注射液”三期臨床試驗失敗的傳聞,江蘇吳中今日稱該傳聞不實。

近3個交易日股價跌逾20%的江蘇吳中,透過公告否認其抗癌藥三期臨床試驗失敗。

近期,網絡上出現(xiàn)了關于江蘇吳中在研國家一類生物抗癌新藥“重組人血管內皮抑素注射液”三期臨床試驗失敗的傳聞,江蘇吳中今日稱該傳聞不實。

江蘇吳中回溯其抗癌藥的研發(fā)歷程表示,其控股子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司具有自主知識產權的“國家一類生物抗癌新藥重組人血管內皮抑素注射液項目的Ⅲ期臨床試驗”于2011年2月底順利取得了SFDA的三期臨床試驗研究工作的藥物臨床試驗批件(批件號為:2011L0092)。

江蘇吳中方面后于2011年6月30日就該項目在北京組織召開了“臨床啟動會”,會后將經“臨床啟動會”討論修改后的最終臨床試驗方案報送了組長單位(中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院)的倫理委員會,并于2011年9月29日順利通過了該院倫理委員會審核,正式取得了相應的批件。

中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院于2011年10月份首家啟動了該項目的三期臨床試驗并接受病例入組。

江蘇吳中坦承,因客觀因素,抗癌藥入組病例數(shù)一度有所落后。江蘇吳中在澄清公告中表示,經董事會核實,該項目經過一年多的持續(xù)有效開展,由于臨床試驗入組標準嚴格、醫(yī)院競爭性項目較多等原因,預計該項目入組病例數(shù)與原計劃進度有所差距。

針對此問題,江蘇吳中加大了項目經費和人員的投入,通過新增項目中心醫(yī)院、召開定期項目專題協(xié)調會等多種方式來加快項目入組進度。

江蘇吳中稱,截至目前,在研國家一類生物抗癌新藥“重組人血管內皮抑素注射液”三期臨床研究一切正常,正按計劃順利在北京、上海、江蘇、廣東、山東、四川、寧夏等各省市25家醫(yī)院開展工作。目前入組病例數(shù)為203例,但該項目距離入組完成及正式投產上市還需一段時間。

江蘇吳中同時透露,經董事會核實,截至目前,生產經營情況正常,內外部經營環(huán)境未發(fā)生重大變化。公司主營的醫(yī)藥業(yè)務上半年保持平穩(wěn),房地產業(yè)務因合作開發(fā)的保障房項目開始結轉銷售預計營業(yè)收入有所增長。

Tags:江蘇吳中 抗癌藥

責任編輯:醫(yī)藥零距離

圖片新聞
Chinamsr醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務的領跑者
Copyright © 2003-2020 Chinamsr醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved