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安徽基藥招標(biāo)爭(zhēng)議:藥企聯(lián)名反對(duì)“私設(shè)”門(mén)檻

2014-07-01 14:44 來(lái)源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作者:楊瑞法 點(diǎn)擊:

核心提示:“屏蔽就是這些藥企不能夠進(jìn)入到招標(biāo)采購(gòu)這個(gè)系統(tǒng)了,安徽這樣做是沒(méi)有法律基礎(chǔ)的。藥企還在申訴,安徽這個(gè)事情還沒(méi)完?!?6月20日,擁有60多個(gè)成員單位的中國(guó)醫(yī)藥(600056,股吧)工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)(簡(jiǎn)稱“藥促會(huì)”)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

已持續(xù)一個(gè)多月的安徽公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥招標(biāo)風(fēng)波至今仍未平息。

“屏蔽就是這些藥企不能夠進(jìn)入到招標(biāo)采購(gòu)這個(gè)系統(tǒng)了,安徽這樣做是沒(méi)有法律基礎(chǔ)的。藥企還在申訴,安徽這個(gè)事情還沒(méi)完。” 6月20日,擁有60多個(gè)成員單位的中國(guó)醫(yī)藥(600056,股吧)工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)(簡(jiǎn)稱“藥促會(huì)”)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

6月16日,安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛出了《關(guān)于屏蔽部分投標(biāo)產(chǎn)品信息的通知》,將浙江震元(000705,股吧)、朗致集團(tuán)、廣州南新、常州方圓、四川奧邦、科瑞德制藥、福建天健等藥企徹底關(guān)在了安徽基藥招標(biāo)的大門(mén)之外。而這只是安徽基藥招標(biāo)風(fēng)波的最新插曲。

擋在門(mén)外的藥企們

安徽的藥品招標(biāo)采購(gòu)在全國(guó)具有風(fēng)向標(biāo)的作用,因此國(guó)內(nèi)藥企對(duì)安徽的動(dòng)向都十分關(guān)注。但5月9日,《2014年安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案》(皖醫(yī)改【2014】3號(hào)文)卻使上述藥企傻了眼。該方案規(guī)定:“血液制品、注射劑等無(wú)菌藥品未通過(guò)新版GMP認(rèn)證的原則上不能參與投標(biāo)。”

5月22日,浙江震元、常州方圓等6家藥企聯(lián)合上書(shū)藥促會(huì),懇請(qǐng)行業(yè)組織向國(guó)家食藥局和衛(wèi)計(jì)委反映情況,并指出:“安徽的做法有悖國(guó)家四部委的文件精神,它刻意減少投標(biāo)主體數(shù)量,不利于藥品價(jià)格的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。”

上述藥企提及的“四部委文件”即 2012年12月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家發(fā)改委、工信部和衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)的《四部委合力推進(jìn)新修訂藥品GMP加快實(shí)施》(國(guó)食藥監(jiān)安[2012]376號(hào)文),文件明確規(guī)定:“對(duì)于確已開(kāi)展新修訂藥品GMP改造但尚未在規(guī)定期限內(nèi)通過(guò)認(rèn)證的企業(yè),在停產(chǎn)改造期間可委托已通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)生產(chǎn),注射劑等無(wú)菌藥品可委托生產(chǎn)至2014年12月31日。”據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解,今年已開(kāi)展藥品招標(biāo)采購(gòu)的上海、湖南、江西等地,均嚴(yán)格執(zhí)行了四部委文件精神。

對(duì)此,江蘇常州方圓制藥有限公司董事長(zhǎng)葛嘯虎憂心忡忡:“我們公司按照國(guó)家四部委要求投建的新版GMP生產(chǎn)線7月份就可以完成了,安徽不讓我們投標(biāo),我們投入的3.5億元巨資就打水漂了。”

資料顯示,常州方圓生產(chǎn)的硫酸依替米星是我國(guó)唯一擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗菌素產(chǎn)品,前不久還拿到了科技部“十二五新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)”資金和工信部的技改資金。早在2011年,方圓就開(kāi)始了生產(chǎn)線升級(jí)改造,并將硫酸依替米星委托已通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)生產(chǎn)。“因?yàn)橛兴牟课奈?,我們放慢了新版GMP改造的腳步,本來(lái)用國(guó)產(chǎn)設(shè)備的改用進(jìn)口設(shè)備,省市藥監(jiān)局也定期來(lái)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。”葛嘯虎說(shuō)。

事實(shí)上,上述藥企的新版GMP改造都已接近尾聲,浙江震元等企業(yè)最近已通過(guò)國(guó)家食藥局GMP認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查。“我們不搞GMP改造,國(guó)家不讓我們參加招投標(biāo),我們遵照四部委的文件精神停產(chǎn)搞了GMP改造,安徽還不讓我們參加招投標(biāo),那我們?yōu)槭裁匆雎?tīng)話的孩子?”上述藥企紛紛抱怨。

宋瑞霖認(rèn)為,安徽作為一個(gè)地方政府,在未獲國(guó)家授權(quán)的情況下,沒(méi)有權(quán)利對(duì)全國(guó)性的規(guī)定在本地區(qū)靈活運(yùn)用。“政府管理要依法行政,按照《行政訴訟法》和《行政許可法》的規(guī)定,安徽應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取利害相關(guān)人的意見(jiàn)。但他們不愿意聽(tīng),涉及這么大的事情,他們也沒(méi)有召開(kāi)相關(guān)座談會(huì),包括聽(tīng)取產(chǎn)業(yè)界的意見(jiàn)。我們的觀點(diǎn)很清晰,就是不能讓一個(gè)遵守了國(guó)家規(guī)定的企業(yè)失去市場(chǎng)。”

5月下旬,21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者曾就此事電話聯(lián)系安徽省衛(wèi)生廳藥政處的一位官員,他稱:“我們?cè)卺t(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)有詳細(xì)說(shuō)明。”隨后便掛斷電話。近日記者又多次電話安徽省藥監(jiān)局流通處負(fù)責(zé)人,均未接聽(tīng)。

“為什么要規(guī)避競(jìng)爭(zhēng)?”

就在上述藥企向藥促會(huì)發(fā)出求援信的當(dāng)天下午,十余家藥企的代表一起前往安徽省衛(wèi)生廳和安徽省藥監(jiān)局,要求安徽省基藥招標(biāo)主管部門(mén)執(zhí)行四部委的文件精神,允許他們這些企業(yè)參加招投標(biāo)。與此同時(shí),這些藥企還通過(guò)各自的渠道多次向安徽省相關(guān)部門(mén)申訴,但都無(wú)功而返。“我在合肥待了兩周,該去的部門(mén)都去過(guò)了,都沒(méi)有說(shuō)法,打太極。”成都一家藥企的副總經(jīng)理頗感無(wú)奈。

5月23日,即收到上述藥企求援報(bào)告的第二天,藥促會(huì)向國(guó)家食藥局遞交報(bào)告:《關(guān)于藥品委托加工問(wèn)題的請(qǐng)示》,希望國(guó)家食藥局回答:安徽省的做法“是否符合四部委發(fā)布的《實(shí)施通知》精神?”藥促會(huì)還把這份《報(bào)告》掛上了自己的官網(wǎng)。6月20日,宋瑞霖告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者:“我們聽(tīng)到的信息是,國(guó)家食藥局找了安徽,現(xiàn)在(安徽)還沒(méi)有動(dòng)靜。”

上述藥企代表對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,他們對(duì)安徽的做法疑惑不解:“招投標(biāo)的目的就是要競(jìng)爭(zhēng),安徽的基藥招標(biāo)采購(gòu)為什么要規(guī)避競(jìng)爭(zhēng)?

四川科瑞德制藥有限公司為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),其生產(chǎn)的一種凍干粉針劑是國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)的用于顱腦外傷手術(shù)預(yù)防和治療癲癇發(fā)生的急救首選藥,約占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)50%的份額,法國(guó)賽諾菲約占30%的市場(chǎng)份額,但售價(jià)比賽諾菲低40%。在新版GMP停產(chǎn)改造期間,科瑞德委托諾迪康加工。“我們的產(chǎn)品與賽諾菲療效相同,都是按照同一個(gè)國(guó)家技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的,如果我們不能參加招投標(biāo),那外資就獨(dú)占這個(gè)市場(chǎng)了。”科瑞德制藥董事長(zhǎng)陳剛說(shuō)。

5月26日,科瑞德公司給安徽省有關(guān)部門(mén)發(fā)去公函稱:“安徽招標(biāo)辦違背四部委文件精神,拒絕我公司產(chǎn)品投標(biāo)申請(qǐng),這意味著安徽人民只能因招標(biāo)因素被迫使用價(jià)格昂貴的進(jìn)口產(chǎn)品,此招標(biāo)規(guī)則也違背了市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,違背了政府解決人民看病貴看病難問(wèn)題的初衷,阻礙了民營(yíng)企業(yè)的發(fā)展。”

據(jù)葛嘯虎介紹,目前全國(guó)生產(chǎn)硫酸依替米星的只有兩家企業(yè),方圓制藥的產(chǎn)品已在全國(guó)1000多家醫(yī)院臨床使用。“如果我們不能參加安徽招投標(biāo),這個(gè)藥品就沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)者了,這將使安徽財(cái)政多支出一塊,老百姓也要多負(fù)擔(dān)一點(diǎn)。

而浙江震元生產(chǎn)的氯諾昔康為國(guó)內(nèi)首仿藥,約占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)70%份額,為了能參加安徽省基藥招投標(biāo),該公司北大區(qū)經(jīng)理鄭建榮跑遍了安徽有關(guān)部門(mén)。“如果安徽不讓我們參加招投標(biāo),我們就整個(gè)退出安徽市場(chǎng)了。”(編輯 楊顥) 

Tags:安徽 基藥招標(biāo) 藥企 “私設(shè)”門(mén)檻

責(zé)任編輯:露兒

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