1個(gè)多月前，安徽省衛(wèi)計(jì)委在其官網(wǎng)上掛出《關(guān)于屏蔽部分投標(biāo)產(chǎn)品信息的通知》，稱2014年該省基藥招投標(biāo)中將屏蔽未通過(guò)新版GMP認(rèn)證的企業(yè)。此消息引發(fā)多家藥企聯(lián)合反對(duì)，稱其為歧視性條款。至今，已持續(xù)一個(gè)多月的安徽公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥招標(biāo)風(fēng)波仍未平息。

制造者：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

關(guān)注度：★★★★★

作為基藥招標(biāo)的“標(biāo)桿”，安徽省基藥招投標(biāo)新規(guī)備受關(guān)注。多家藥企稱，安徽省招投標(biāo)新規(guī)否定藥監(jiān)等四部門(mén)對(duì)藥品委托加工生產(chǎn)批件的合法效力。而委托加工藥品是國(guó)際通行慣例，國(guó)家食藥監(jiān)局等四部門(mén)也給了一年的寬限期（2012年12月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家發(fā)改委、工信部和衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)了《四部委合力推進(jìn)新修訂藥品GMP加快實(shí)施》，明確規(guī)定：對(duì)于確已開(kāi)展新修訂藥品GMP改造但尚未在規(guī)定期限內(nèi)通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)，在停產(chǎn)改造期間可委托已通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)生產(chǎn)，注射劑等無(wú)菌藥品可委托生產(chǎn)至2014年12月31日）。安徽省藥品招標(biāo)不應(yīng)該出現(xiàn)這一歧視性制度。

記者從安徽省衛(wèi)計(jì)委了解到，安徽省此次藥品集中采購(gòu)，血液制品、注射劑等無(wú)菌藥品總投標(biāo)數(shù)11093個(gè)，其中因沒(méi)有通過(guò)新版GMP而被屏蔽的藥品611個(gè)，僅占5.5%。

安徽省藥政部門(mén)負(fù)責(zé)人表示，此次安徽省基藥招投標(biāo)新規(guī)中，已經(jīng)通過(guò)GMP認(rèn)證和正在通過(guò)GMP認(rèn)證且名單已經(jīng)在CFDA官網(wǎng)上公示的藥企都不在屏蔽名單中，因此可以說(shuō)，這一新規(guī)符合政策，并且留有最大限度的余地。

點(diǎn)評(píng)：那些已經(jīng)通過(guò)新版GMP認(rèn)證的藥企負(fù)責(zé)人認(rèn)為，安徽省此次招投標(biāo)政策對(duì)大藥企是一個(gè)利好信號(hào)。安徽多家醫(yī)院的負(fù)責(zé)人認(rèn)為，將新版GMP的認(rèn)證引入招投標(biāo)政策，就是倒逼藥企將質(zhì)量和技術(shù)作為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)核心因素，重點(diǎn)投入資金，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，同時(shí)遏制藥品回扣等不正當(dāng)營(yíng)銷手段。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委對(duì)此做出回復(fù)稱，今年以來(lái)，一些省份先后啟動(dòng)了公立醫(yī)院藥品采購(gòu)工作，充分吸收借鑒了基層藥品采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)和做法，具體采購(gòu)實(shí)施方案應(yīng)由各省(區(qū)、市)結(jié)合實(shí)際制定。中國(guó)社會(huì)科學(xué)院人口與勞動(dòng)經(jīng)濟(jì)研究所副研究員陳秋霖認(rèn)為安徽省的做法并不存在歧視一說(shuō)，“投標(biāo)的時(shí)候招標(biāo)方是可以放出我的標(biāo)的物，要求什么樣資質(zhì)以上的東西我才能要，我覺(jué)得采購(gòu)方應(yīng)該擁有這樣基本的權(quán)利。”

——中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)

據(jù)了解，今年已開(kāi)展藥品招標(biāo)采購(gòu)的上海、湖南、江西等地，均嚴(yán)格執(zhí)行了四部委文件精神。擁有60多個(gè)成員單位的中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖對(duì)記者表示，安徽作為一個(gè)地方政府，在未獲國(guó)家授權(quán)的情況下，沒(méi)有權(quán)利對(duì)全國(guó)性的規(guī)定在本地區(qū)靈活運(yùn)用。相關(guān)藥企在接受采訪時(shí)也表示，他們對(duì)安徽的做法疑惑不解：“招投標(biāo)的目的就是要競(jìng)爭(zhēng)，安徽的基藥招標(biāo)采購(gòu)為什么要規(guī)避競(jìng)爭(zhēng)？”

——《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》

對(duì)于安徽基藥招標(biāo)這一新政，滬上一家藥企相關(guān)人士告訴記者，目前上海仍然允許委托已取得新版GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)參與投標(biāo)。他認(rèn)為，安徽今年發(fā)布的基藥招標(biāo)政策亮點(diǎn)就在于資格嚴(yán)格，包括商業(yè)賄賂、配送不達(dá)標(biāo)、新版GMP認(rèn)證未通過(guò)企業(yè)均要被取消資格。但是，新政從嚴(yán)中也確實(shí)存在一些“誤傷”。不過(guò)，由于安徽醫(yī)藥改革的獨(dú)特地位，其招標(biāo)新模式可能影響其他地區(qū)的基藥招標(biāo)方案。例如，醫(yī)改較為激進(jìn)的區(qū)域，包括廣東、湖北、江西等地可能會(huì)跟進(jìn)。