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同組競價 仿制藥逆襲

2014-08-28 15:49 來源:醫(yī)藥經濟報 點擊:

核心提示:新版基藥目錄出爐后,各省藥品招標陸續(xù)開展,一直擁有較高質量層次的原研藥在多地的藥品招標規(guī)則中遭到冷遇。山東、湖南省均將原研藥的質量層級下移,仿制藥可以通過提高其他得分,如價格優(yōu)勢等與原研藥展開正面競爭。

8月4日,湖南省藥品集中采購管理辦公室對該省2013年醫(yī)療機構藥品集中采購投標藥品評審組分組進行公示,不少外資原研藥企與國內仿制藥企業(yè)的品種劃分到同一評審分組:如正大天晴的達沙替尼片與百時美施貴寶公司的同劑型規(guī)格品種劃分在同一評審分組中;恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、正大天晴的卡培他濱片與原研廠家羅氏齊頭并進;杭州中美華東制藥與拜耳醫(yī)藥保健公司規(guī)格為50mg的阿卡波糖片也同臺競技。原研藥與優(yōu)質仿制藥同臺競爭的態(tài)勢凸顯。

超低定價不利發(fā)展

新版基藥目錄出爐后,各省藥品招標陸續(xù)開展,一直擁有較高質量層次的原研藥在多地的藥品招標規(guī)則中遭到冷遇。山東、湖南省均將原研藥的質量層級下移,仿制藥可以通過提高其他得分,如價格優(yōu)勢等與原研藥展開正面競爭。

2012~2017年,原研藥專利集中到期,一只重磅品種,國內至少有五六家藥企爭相研發(fā),甚至幾十家申報仿制藥。專家認為,仿制藥對原研藥價格的沖擊,有利于原本高端的小眾藥變身大眾藥,但也有觀點認為,為數眾多的制藥企業(yè)瞬間涌入單一藥品市場,其實并不利于仿制藥行業(yè)的良性發(fā)展。同時,本土仿制藥企業(yè)的處境也變得更為糾結:一方面,原研藥若是以降價換市場,仿制藥企壓力凸顯;另一方面,仿制藥企業(yè)間的競爭加劇,超低定價是否會成為主旋律?

我國有關部門規(guī)定,專利過期的原研制藥品與 GMP 企業(yè)生產的劑型規(guī)格相同的仿制藥品相比,針劑差價率不超過 35%,其他劑型差價率不超過30%。但總體上看,國內仿制藥水平參差不齊,同一品種價格各異,且我國原研藥與仿制藥的價格差異也高于國家規(guī)定。北京大學史錄文教授的研究團隊在對某省 198 個樣本藥品調研中,原研藥與仿制藥的價格差異倍數的均值為 3.6倍,高于《藥品政府定價辦法》規(guī)定的差價率。

低定價背后是中國仿制藥多半技術含量不高和終端市場競爭激烈。“由于生產成本的增加和銷售環(huán)節(jié)的利潤攤薄,目前我國廠家多數集中在低水平的價格層面競爭,老仿制藥能保住出廠價5%~10%的利潤已經是很不錯的管理水平了。”采訪中,北京的一位行業(yè)專家對記者表示。

“‘520目錄’出臺后,仿制藥企業(yè)的生存空間越來越小,超低定價必然帶來的是沒有利潤,促使生產企業(yè)放棄仿制藥的生產。”北京旭日博遠管理咨詢公司高級營銷顧問王旭華認為,藥品是特殊商品,療效及安全性是第一位的,從價格策略上來講,一定是優(yōu)質優(yōu)價,超低定價難以支撐整個醫(yī)藥產業(yè)鏈正常發(fā)展。

價廉更要物美

實際上,臨床更為關注的是藥物的質量及療效。2012年歐洲國際藥物經濟學與結果研究協會(ISPOR)年會報道,接受“格列衛(wèi)”原研藥治療的患者平均質量調整生存年長達13.44年,而α晶型仿制藥治療最好和最差的情況下分別為9.57和1.80年。

“如果質量、有效性、安全性相類似的情況下,藥物當然是越便宜越好。問題是,這種兩全其美的結果,目前還是很難達到。”廣州軍區(qū)總醫(yī)院MICU主任郭振輝教授對記者表示,藥物生產需考慮成本,如果利潤很低,企業(yè)生產動力不足,也難以保證藥品的質量。

而當前國內仿制藥產業(yè)的現實是,不少藥企集中于低端研發(fā)、低資金準入門檻的廉價仿制藥市場。這不僅讓眾多仿制藥企業(yè)陷入低利潤的泥沼,更讓部分企業(yè)過度沉迷于價格戰(zhàn)。

“原研藥多少會有亮點,仿制藥更多是考慮如何跟隨,對于企業(yè)而言,如果能根據產品的藥理及適應癥找出與同類產品的不同,進而對適應癥重新定位,這不失為一種新途徑。”華南地區(qū)的一位醫(yī)藥企業(yè)人士表示。事實上,在湖南省本輪評審分組中,一些外資原研藥由于適應癥的新增而避開與國內藥企正面競爭,比如賽諾菲的注射用奧沙利鉑、多西他賽注射液就分別與10多家仿制藥企劃分在不同的評審組中。

“從仿制藥國家戰(zhàn)略來講,外資企業(yè)品種少、規(guī)模大、效益好。國內企業(yè)廠家數量多,品種同質化,個個干的都是‘搬運工’的活。整個醫(yī)藥行業(yè),特別是仿制藥企業(yè)重復生產,造成產能過剩。而這些都不能與外資企業(yè)進行競爭。”在王旭華看來,仿制藥市場采用的產業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略應回歸到市場上來,讓市場自然競爭。國家應鼓勵有生產能力、品牌知名度好的企業(yè)進行仿制藥生產,并確定最低銷售價。與此同時,繼續(xù)推行GMP認證,強化質量監(jiān)管,鼓勵大型企業(yè)進行并購、品牌轉換及資源整合。

    

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責任編輯:露兒

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