外資接招優(yōu)質(zhì)仿制藥 下沉基層以價(jià)換量不易
核心提示:王磊提出,外企在以質(zhì)取勝、制劑工藝、品牌延伸、與臨床數(shù)據(jù)整合、與給藥裝置整合、與醫(yī)療器械公司合作等方面優(yōu)勢(shì)明顯,市場(chǎng)規(guī)范給外企的機(jī)遇大于挑戰(zhàn)。上述優(yōu)勢(shì)也是外企延長藥品生命周期,提高產(chǎn)品仿制壁壘的策略,可供國內(nèi)企業(yè)借鑒。
外企延長藥品生命周期,提高產(chǎn)品仿制壁壘的策略,可供國內(nèi)企業(yè)借鑒”
“仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作可以說是政府承認(rèn)中國仿制藥存在同一品種質(zhì)量不同的問題,這是務(wù)實(shí)的體現(xiàn),將提高我國仿制藥的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝,完成技術(shù)升級(jí),促進(jìn)國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的整合,由仿制藥大國向仿制藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)型。”9月13日,第九期衛(wèi)生政策上海圓桌會(huì)議上,上海衛(wèi)生發(fā)展研究中心主任、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院胡善聯(lián)教授如是指出。企業(yè)人士認(rèn)為,規(guī)范企業(yè)將成為政策受益者。
外資市場(chǎng)占比下降
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,過去10年,全球仿制藥市場(chǎng)發(fā)展增速是專利藥的2倍以上,2007年全球仿制藥市場(chǎng)規(guī)模為890億美元,2013年擴(kuò)大到1720億美元,年均增長率為12%,2014~2018年將有295個(gè)原研藥專利到期,預(yù)計(jì)原研藥損失將達(dá)197億美元。
近年來,國內(nèi)企業(yè)的仿制策略已從單純仿制轉(zhuǎn)變?yōu)榉轮杏袆?chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合,恒瑞、正大天晴等企業(yè)的首仿藥就給外資企業(yè)帶來不小壓力。會(huì)場(chǎng)提供的數(shù)據(jù)顯示,2014年第2季度中國醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額占比,跨國企業(yè)僅為24%。近幾個(gè)季度,外資企業(yè)銷售額平均增速慢于行業(yè)增速,市場(chǎng)占比預(yù)計(jì)持續(xù)下降。而受醫(yī)??刭M(fèi)壓力影響,仿制藥在臨床的廣泛使用也是大勢(shì)所趨。
此前,國內(nèi)仿制藥更多停留在“仿標(biāo)準(zhǔn)”,而不是仿品種,造成臨床上有“國產(chǎn)藥療效不如原研藥”之說。中國食品藥品檢定研究院國際合作高級(jí)顧問金少鴻研究員指出,在治病救人的關(guān)鍵時(shí)刻,醫(yī)生更愿意用原研藥,國家藥品計(jì)劃抽驗(yàn)也確實(shí)發(fā)現(xiàn)有些國產(chǎn)藥的質(zhì)量與原研廠產(chǎn)品存在差異。
“仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的結(jié)果發(fā)布后,質(zhì)量和效果優(yōu)異的仿制藥,可以縮小與進(jìn)口原研藥的價(jià)格差距,并且更容易進(jìn)入醫(yī)保和各地的招標(biāo)系統(tǒng)。”天士力國際創(chuàng)新投資事業(yè)部總經(jīng)理韓厲玲博士分析道。
盡管仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作的開展引來了業(yè)內(nèi)關(guān)于內(nèi)外資企業(yè)之爭(zhēng)的討論,但在阿斯利康投資(中國)有限公司副總裁王磊看來,這一工作并非針對(duì)外企,回顧政府一系列舉措,包括一品雙規(guī)、限抗令等都有利于規(guī)范市場(chǎng),促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展,真正科學(xué)合理推廣藥品的公司都會(huì)受益。
下沉,以價(jià)換量不易
胡善聯(lián)教授的研究測(cè)定,仿制藥價(jià)格與原研藥差距平均在56%左右,實(shí)際上有些仿制藥的價(jià)格更高,有些則很低,這與藥品GMP、生物等效性、臨床結(jié)果等因素相關(guān)。
優(yōu)質(zhì)仿制藥價(jià)格提升,將進(jìn)一步拉近仿制藥與原研藥的價(jià)格。王磊分析,仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作本質(zhì)上是鼓勵(lì)高質(zhì)量藥品,在淘汰低質(zhì)量藥品后,這部分市場(chǎng)對(duì)外企而言是新的機(jī)會(huì)。但這些市場(chǎng)往往分布在縣級(jí)甚至更低端的基層,外企需要迅速下沉,但又面臨以價(jià)換量的問題。
如果確實(shí)能放量,一定程度的降價(jià)在王磊看來是可行的,但默沙東舒降之的經(jīng)典案例讓眾多外資企業(yè)糾結(jié)。“舒降之的例子并不一定最貼切,但比較典型。”王磊提供的數(shù)據(jù)顯示,舒降之在大幅降價(jià)后銷量僅微增2%,這說明在中國市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)薄利多銷并不容易,但如果下沉能保證量的增加,以價(jià)換量值得一試。
王磊提出,外企在以質(zhì)取勝、制劑工藝、品牌延伸、與臨床數(shù)據(jù)整合、與給藥裝置整合、與醫(yī)療器械公司合作等方面優(yōu)勢(shì)明顯,市場(chǎng)規(guī)范給外企的機(jī)遇大于挑戰(zhàn)。上述優(yōu)勢(shì)也是外企延長藥品生命周期,提高產(chǎn)品仿制壁壘的策略,可供國內(nèi)企業(yè)借鑒。(李佳)
責(zé)任編輯:露兒
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