月初商務(wù)部壟斷局突襲上海醫(yī)療器械公司，令外界相信醫(yī)療器械反壟斷大棒已經(jīng)高高舉起。然而在這個(gè)風(fēng)雨欲來的敏感時(shí)間，某排位前列的外資設(shè)備企業(yè)內(nèi)部員工向南都記者稱：“公司以一份內(nèi)部聲明堅(jiān)稱公司并未遭到反壟斷調(diào)查，并讓員工安心工作。”此外，由于月初的行動(dòng)來自商務(wù)部，有業(yè)內(nèi)人士稱，業(yè)內(nèi)對醫(yī)療器械反壟斷的猜測開始轉(zhuǎn)向。“在之前的一系列反壟斷舉措中，多是由發(fā)改委或工商總局主導(dǎo)。也許這次的反壟斷只針對個(gè)別企業(yè)的并購行為。”該人士稱。

蹊蹺：商務(wù)部牽頭的反壟斷

日前，商務(wù)部反壟斷局前往上海調(diào)研，其中涉及到醫(yī)療器械行業(yè)，而此前汽車、眼鏡和乳制品等多個(gè)行業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了反壟斷調(diào)查，多個(gè)企業(yè)被重罰，此前就不斷有消息稱反壟斷的下一個(gè)目標(biāo)或是醫(yī)療器械行業(yè)。目前國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備以及耗材多被少數(shù)兩三家外資企業(yè)把控，國產(chǎn)設(shè)備多集中在中端及以下的品類。

商務(wù)部網(wǎng)站本月初披露，在9月1日至3日，商務(wù)部反壟斷局鄭文副局長帶隊(duì)赴上海進(jìn)行調(diào)研。“將通過實(shí)地走訪企業(yè)、召開座談會(huì)等方式，深入了解半導(dǎo)體、醫(yī)療器械等相關(guān)行業(yè)的市場競爭狀況。”值得注意的是，此次帶隊(duì)調(diào)研的商務(wù)部反壟斷局副局長鄭文被視作中國反壟斷執(zhí)法的行家。

不過，在風(fēng)雨欲來的敏感時(shí)間，某國內(nèi)醫(yī)療器械業(yè)內(nèi)人士陳忠反而開始淡定下來。“中國目前有三個(gè)機(jī)構(gòu)執(zhí)法反壟斷，商務(wù)部負(fù)責(zé)‘經(jīng)營者集中’，也即并購行為的反壟斷審查;國家發(fā)改委監(jiān)管‘價(jià)格壟斷行為’;工商總局負(fù)責(zé)壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位、濫用行政權(quán)力排除限制競爭方面的反壟斷執(zhí)法(價(jià)格壟斷行為除外)。”陳忠的判斷是，在之前的一系列反壟斷舉措中，多是由發(fā)改委或工商總局主導(dǎo)，由商務(wù)部牽頭的，可能不會(huì)對全行業(yè)。

嫌疑：外企借并購搶奪國內(nèi)市場

那么，這次反壟斷的大棒，會(huì)否落下?會(huì)落向誰家?

一開始，外資醫(yī)療器械的過高定價(jià)，是最惹眼的焦點(diǎn)。進(jìn)口醫(yī)療器械銷售領(lǐng)域普遍存在“潛規(guī)則”，進(jìn)口醫(yī)療器械的利潤率更大，有外企前員工對南都記者透露，大型設(shè)備的毛利率有的高達(dá)50%-60%，其中回扣可能占到20%。

外資中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)會(huì)長柏煜對記者表示，“相比國產(chǎn)企業(yè)，外資企業(yè)成熟的銷售體系可以有效地將產(chǎn)品推向市場。”

外資醫(yī)療器械即使是“天價(jià)”，但國內(nèi)大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)為外資醫(yī)療設(shè)備在中國的銷售額做了很大貢獻(xiàn)。一款螺旋C T產(chǎn)品，如果在國際市場報(bào)價(jià)150萬美元，在國內(nèi)市場報(bào)價(jià)往往要200萬～250萬美元。

不管是公立醫(yī)院還是民營醫(yī)院，硬件設(shè)施都是衡量標(biāo)準(zhǔn)之一，為了提高自身競爭力、達(dá)到你有我也有的目的，大多醫(yī)院會(huì)不惜重金采購進(jìn)口器械，從而造成醫(yī)院競相采購“洋貨”的局面，國貨自然會(huì)受到冷落。

另一個(gè)反壟斷的焦點(diǎn)是：有的外資醫(yī)療企業(yè)還通過并購國內(nèi)企業(yè)來獲取更大的市場份額。去年11月16日，美國大型醫(yī)療企業(yè)美敦力公司宣布完成以8 .16億美元收購國內(nèi)骨科醫(yī)療器械公司康輝醫(yī)療有限公司，在此之前，康輝在國內(nèi)骨科領(lǐng)域中低端市場擁有相當(dāng)?shù)姆蓊~。

不久之后，今年1月17日，美國史賽克公司宣布收購位于常州的骨科產(chǎn)品生產(chǎn)商創(chuàng)生控股。創(chuàng)生控股是香港上市公司，同康輝一樣，這也是一家業(yè)績優(yōu)異，給外資產(chǎn)品造成威脅的公司。史賽克公司收購創(chuàng)生控股的總代價(jià)是59億港元，全部以現(xiàn)金支付。短短3個(gè)月時(shí)間，我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)排名第一、第二位的企業(yè)全數(shù)被外企收入囊中，而如果并購行為涉嫌壟斷，這恰好是屬于商務(wù)部的職權(quán)范圍。

根據(jù)《中華人民共和國反壟斷法》規(guī)定，經(jīng)營者集中是指下列三種情形：經(jīng)營者合并;經(jīng)營者通過取得股權(quán)或者資產(chǎn)的方式取得對其他經(jīng)營者的控制權(quán);經(jīng)營者通過合同等方式取得對其他經(jīng)營者的控制權(quán)或者能夠?qū)ζ渌?jīng)營者施加決定性影響。但是并非所有經(jīng)營者集中行為都屬于壟斷行為，壟斷行為包括以下三種：經(jīng)營者達(dá)成壟斷協(xié)議;經(jīng)營者濫用市場支配地位;具有或者可能具有排除、限制競爭效果的經(jīng)營者集中。

“很可能，這次由商務(wù)部牽頭的反壟斷，會(huì)圍繞上述并購。”陳忠透露。

事實(shí)：外企把控高端設(shè)備耗材市場

這次由商務(wù)部牽頭的反壟斷，假如圍繞上述并購，也不能掩蓋外資醫(yī)療器械虛高定價(jià)這一事實(shí)。

數(shù)據(jù)顯示，2013年中國已經(jīng)超過日本成為世界第二大醫(yī)療器械市場。中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)2013年對國內(nèi)醫(yī)療器械市場的分析報(bào)告指出，過去12年來，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2012年的1700億元，剔除物價(jià)因素影響，12年間增長了近8.5倍。估算2013年全年銷售規(guī)模達(dá)到2120億元，比上一年度增長24.7%。截至2012年年底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14928家，但國內(nèi)企業(yè)規(guī)模小，市場分散。2013年上半年22家醫(yī)療器械上市企業(yè)的收入僅為100億元，僅占到行業(yè)總規(guī)模的5%左右。

多位業(yè)內(nèi)人士均對南都記者表示，目前國內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備的市場主要由被稱之為“GPS”的三家外資醫(yī)療器械企業(yè)所占領(lǐng)，分別為通用(GE )、飛利浦(Philips)、西門子(Siem ens)。長期以來，國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備市場有著被“GPS”進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的說法：核磁共振(MR )、CT、分子影像(PET-CT )等技術(shù)高度密集的設(shè)備，幾乎被通用電氣(General Electric)、飛利浦(Philips)、西門子(Siem ens)等三家跨國企業(yè)包攬。被稱為“GPS”的這三家跨國企業(yè)占據(jù)著中國高端醫(yī)療設(shè)備的70%，而國產(chǎn)設(shè)備的比例不足10%。在部分領(lǐng)域，進(jìn)口設(shè)備的覆蓋率甚至可達(dá)100%。

除了大型設(shè)備外，外資醫(yī)療器械產(chǎn)品還在很多耗材上占據(jù)主導(dǎo)地位。在血糖產(chǎn)品上，強(qiáng)生和雅培公司仍然占據(jù)著60%以上的市場份額。而在醫(yī)院用終端耗材上，美敦力等外資企業(yè)在骨科產(chǎn)品、心臟支架、高級(jí)輔料等領(lǐng)域占據(jù)著主導(dǎo)地位。