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兒童用藥工藝復(fù)雜利潤(rùn)低 中國(guó)專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)藥廠僅10余家

2016-09-13 09:40 點(diǎn)擊:

核心提示:兒童用藥安全是一個(gè)社會(huì)性問(wèn)題,不是單純改善某一個(gè)環(huán)節(jié)就能解決的,需要全社會(huì)的力量共同協(xié)作。

兒童用藥安全是一個(gè)社會(huì)性問(wèn)題,不是單純改善某一個(gè)環(huán)節(jié)就能解決的,需要全社會(huì)的力量共同協(xié)作。

央視近日播出一則兒童安全用藥的公益片,主人公浠諾用手語(yǔ)訴說(shuō)自己因用藥不當(dāng)致聾的經(jīng)歷。我國(guó)聾啞兒童中,抗生素引起的藥物中毒性耳聾已逾百萬(wàn),每年新增3萬(wàn)人。

兒童藥物不良反應(yīng)是個(gè)世界難題。在我國(guó),兒童藥物不良反應(yīng)發(fā)生率約為12.9%,新生兒為24.4%,而成人是6.9%。長(zhǎng)期以來(lái),由于缺少兒童臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),兒童給藥劑量多依據(jù)成人劑量,再通過(guò)體重?fù)Q算、體表面積換算、年齡換算等方法來(lái)確定。按“小兒酌減”的原則,兒童多用的是成人藥。

兒童是成人的起點(diǎn),但不是成人縮小版。大部分成年人的藥品,兒童是不能服用的。兒童機(jī)體尚未發(fā)育成熟,全身組織和器官均處于生長(zhǎng)發(fā)育階段,功能不完善。相比成人,藥物在兒童體內(nèi)不能充分代謝,容易引起毒副作用;兒童腎臟功能發(fā)育不全,消除藥物能力較差。藥物在成人身上的輕微副作用,在小兒身上可能就是毒性反應(yīng)?!?015年兒童用藥安全報(bào)告》顯示,在兒童群體中,藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年53.0%,上升到2014年73.0%。

兒童要用兒童藥,而不能按照成人的量來(lái)模糊掌握,否則會(huì)給兒童的生命健康帶來(lái)潛在威脅。所謂兒童專(zhuān)用藥,是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設(shè)計(jì),利用矯味劑來(lái)改善入口的苦味,使小孩的接受度提高。另一特點(diǎn)是使用原包裝,包裝內(nèi)附有劑量刻度的量器或喂食器,讓家長(zhǎng)方便掌握劑量,安全、方便、好入口,使得給孩子喂藥不再是一件苦差。兒童用藥“量身定做”,不僅解決長(zhǎng)期困擾家長(zhǎng)的“用量”和“喂藥”的難題,重要的是降低兒童用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。

都說(shuō)孩子的錢(qián)最容易掙,兒童用藥卻是個(gè)例外,一直遭到生產(chǎn)廠家冷落。全國(guó)工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì)的調(diào)查顯示,全國(guó)6000多家藥廠中,專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家,有兒童藥品生產(chǎn)部門(mén)的企業(yè)僅30多家。兒童用藥開(kāi)發(fā)周期較長(zhǎng),生產(chǎn)批量小、批次多,工藝也相對(duì)復(fù)雜,生產(chǎn)成本較高,而利潤(rùn)太低。藥物減小劑量,不像賣(mài)食品換個(gè)小包裝那么簡(jiǎn)單。根據(jù)新藥審評(píng)的有關(guān)規(guī)定,同樣一種藥要生產(chǎn)小劑量裝,需要報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局審批,提供研發(fā)數(shù)據(jù)來(lái)證明確實(shí)適用于兒童。目前我國(guó)3500多個(gè)藥品制劑中,供兒童專(zhuān)用劑型僅60種(含中成藥),藥品中98%沒(méi)有兒童劑型。兒童藥品不僅沒(méi)有相應(yīng)的劑型,甚至連劑量也沒(méi)標(biāo)清楚,兒童藥品缺乏是個(gè)大問(wèn)題。

據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)兒童人口數(shù)為2.3億,占全國(guó)總?cè)丝诘?6.5%。未來(lái)受到“二孩政策”的影響,兒童人口數(shù)將呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì),兒童用藥市場(chǎng)潛力巨大。但國(guó)內(nèi)兒童用藥醫(yī)療市場(chǎng)90%以上的份額,被為數(shù)不多的外資企業(yè)如惠氏、羅氏、施貴寶等占領(lǐng)。發(fā)達(dá)國(guó)家在對(duì)兒童專(zhuān)用藥品的開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)等方面都有相應(yīng)政策支持,對(duì)藥企給予稅收、專(zhuān)利、市場(chǎng)和研究資助等方面優(yōu)惠措施。國(guó)內(nèi)需配套出臺(tái)相應(yīng)的政策支持。今年6月1日,《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》出臺(tái),將改善臨床用藥不足的現(xiàn)狀,緩解兒童專(zhuān)用藥短缺的困境。

習(xí)近平總書(shū)記在全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)上強(qiáng)調(diào),要重視少年兒童健康,全面加強(qiáng)幼兒園、中小學(xué)的衛(wèi)生與健康工作。兒童用藥安全是一個(gè)社會(huì)性問(wèn)題,醫(yī)生資源不足、藥品資源不足、終端服務(wù)能力不足、普通大眾認(rèn)識(shí)不足,是一個(gè)系統(tǒng)性問(wèn)題,不是單純改善某一個(gè)環(huán)節(jié)就能解決的問(wèn)題,需要全社會(huì)的力量共同協(xié)作。兒童用藥,安全第一。保障兒童安全用藥,呵護(hù)兒童健康成長(zhǎng),托起的是健康中國(guó)的未來(lái)。

Tags:余家 專(zhuān)門(mén)生產(chǎn) 藥廠 中國(guó) 用藥

責(zé)任編輯:露兒

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