昨天（11月7日），國家食藥監(jiān)局在官網(wǎng)“飛行檢查”一欄里，掛出了兩條“湖南省藥監(jiān)局流通飛檢和處理情況”的公告。如下圖：

▌CFDA發(fā)布飛檢通告

食藥監(jiān)總局的飛檢通告，總是發(fā)布最新的訊息，以其權威性對行業(yè)有著重要的影響。每次公布的案例，既能給藥企一定的警示，也是指引各地藥監(jiān)部門工作的風向標。

這兩個通告中，湖南省藥監(jiān)局公布了對14家藥商飛檢和處理的情況，在“存在的主要問題”一欄，羅列的信息詳細并全面，筆者粗略統(tǒng)計，這14家藥商存在的問題，共計有84項違規(guī)內(nèi)容，并重疊較少。覆蓋了藥商財務、倉儲、配送等日常經(jīng)營的方方面面。

諸如：企業(yè)藥品、非藥品混放，多批次藥品銷售至零售藥店和個體診所時未做到發(fā)票隨貨同行等常見項目，甚至還包括如：企業(yè)未制定2016年度培訓計劃、未開展培訓這樣的違規(guī)內(nèi)容。

▌飛檢要按湖南的標準來

是的，湖南的這兩個通告，對藥商的檢查做到了事無巨細、面面俱到。簡直就是一個密不透風飛檢的完美案例。從結果看， 6家藥商GSP證書被收回，7家被限期整改。另外，有一家藥商在檢查組到場后，主動申請注銷“經(jīng)營許可證”和GSP證書，由此可見此其震懾力度。

再說另外一件事。10月29日，國家食藥監(jiān)督總局副局長吳湞在一次會議上做主旨演講時，對流通整治做了闡述。他表示，藥監(jiān)總局將堅定不移支持“兩票制”，并會按照“兩票制”的要求，對行業(yè)進行監(jiān)管！市場經(jīng)濟的法則在藥品流通領域失靈了，優(yōu)勝劣汰，優(yōu)者勝不出，劣者淘汰不了。流通環(huán)節(jié)越多產(chǎn)生的費用就越多，很多錢就冤枉的發(fā)生在這里。必須整頓！

結合這兩件事，再看食藥監(jiān)總局昨天把湖南飛檢案例公布的用意，洞若觀火?？偩值倪@個公告也提前給廣大藥商敲了個警鐘：流通飛檢會越來越密不透風！

自5月份以來的流通整治，當時有人預計會在9月份結束，現(xiàn)在已經(jīng)“立冬”時節(jié)，但還沒有結束的跡象。

事實上，自2014年飛檢新辦法實施以來，飛檢已經(jīng)從生產(chǎn)領域延伸到藥品流通使用所有環(huán)節(jié)，未來也不會停止，而是更將常態(tài)化。

最后，建議藥商看看下面附件里“存在的主要問題”。以此為標準的飛檢迎面而來，GSP證書會不會被收，會不會被限期整改，藥商可得多多研究。

附一：2016年第1批流通飛檢查和處理情況（湖南省食品藥品監(jiān)督管理局 2016年8月22日）

附二：2016年第2批流通飛檢查和處理情況（湖南省食品藥品監(jiān)督管理局 2016年9月13日）