13藥商被處罰,84個細節(jié)問題暴露!
核心提示:昨天(11月7日),國家食藥監(jiān)局在官網(wǎng)“飛行檢查”一欄里,掛出了兩條“湖南省藥監(jiān)局流通飛檢和處理情況”的公告。
昨天(11月7日),國家食藥監(jiān)局在官網(wǎng)“飛行檢查”一欄里,掛出了兩條“湖南省藥監(jiān)局流通飛檢和處理情況”的公告。如下圖:
▌CFDA發(fā)布飛檢通告
食藥監(jiān)總局的飛檢通告,總是發(fā)布最新的訊息,以其權威性對行業(yè)有著重要的影響。每次公布的案例,既能給藥企一定的警示,也是指引各地藥監(jiān)部門工作的風向標。
這兩個通告中,湖南省藥監(jiān)局公布了對14家藥商飛檢和處理的情況,在“存在的主要問題”一欄,羅列的信息詳細并全面,筆者粗略統(tǒng)計,這14家藥商存在的問題,共計有84項違規(guī)內(nèi)容,并重疊較少。覆蓋了藥商財務、倉儲、配送等日常經(jīng)營的方方面面。
諸如:企業(yè)藥品、非藥品混放,多批次藥品銷售至零售藥店和個體診所時未做到發(fā)票隨貨同行等常見項目,甚至還包括如:企業(yè)未制定2016年度培訓計劃、未開展培訓這樣的違規(guī)內(nèi)容。
▌飛檢要按湖南的標準來
是的,湖南的這兩個通告,對藥商的檢查做到了事無巨細、面面俱到。簡直就是一個密不透風飛檢的完美案例。從結果看, 6家藥商GSP證書被收回,7家被限期整改。另外,有一家藥商在檢查組到場后,主動申請注銷“經(jīng)營許可證”和GSP證書,由此可見此其震懾力度。
再說另外一件事。10月29日,國家食藥監(jiān)督總局副局長吳湞在一次會議上做主旨演講時,對流通整治做了闡述。他表示,藥監(jiān)總局將堅定不移支持“兩票制”,并會按照“兩票制”的要求,對行業(yè)進行監(jiān)管!市場經(jīng)濟的法則在藥品流通領域失靈了,優(yōu)勝劣汰,優(yōu)者勝不出,劣者淘汰不了。流通環(huán)節(jié)越多產(chǎn)生的費用就越多,很多錢就冤枉的發(fā)生在這里。必須整頓!
結合這兩件事,再看食藥監(jiān)總局昨天把湖南飛檢案例公布的用意,洞若觀火??偩值倪@個公告也提前給廣大藥商敲了個警鐘:流通飛檢會越來越密不透風!
自5月份以來的流通整治,當時有人預計會在9月份結束,現(xiàn)在已經(jīng)“立冬”時節(jié),但還沒有結束的跡象。
事實上,自2014年飛檢新辦法實施以來,飛檢已經(jīng)從生產(chǎn)領域延伸到藥品流通使用所有環(huán)節(jié),未來也不會停止,而是更將常態(tài)化。
最后,建議藥商看看下面附件里“存在的主要問題”。以此為標準的飛檢迎面而來,GSP證書會不會被收,會不會被限期整改,藥商可得多多研究。
附一:2016年第1批流通飛檢查和處理情況(湖南省食品藥品監(jiān)督管理局 2016年8月22日)
附二:2016年第2批流通飛檢查和處理情況(湖南省食品藥品監(jiān)督管理局 2016年9月13日)
責任編輯:露兒
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