《中醫(yī)藥法》78個核心要點解讀
《中華人民共和國中醫(yī)藥法》(以下簡稱《中醫(yī)藥法》)是第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點的綜合性法律,歷經(jīng)33年(于1983年由已故著名中醫(yī)學(xué)家董建華首次提出)討論,終于2016年12月25日由十二屆全國人大常委會第二十五次會議通過,并將于2017年7月1日起正式實施,將黨和國家關(guān)于發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策用法律形式固定下來,對于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。《中醫(yī)藥法》全文共7004字,分9章63條。
本文分別從《中醫(yī)藥法》中的關(guān)鍵詞和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈兩個角度進行解讀,共提及關(guān)鍵詞46次,涉及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上32個關(guān)鍵點,詳見下表:
根據(jù)《中醫(yī)藥法》中的關(guān)鍵詞解讀
(一)1個“并重”:
國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),實行中西醫(yī)并重的方針。
【解讀】從法律上進一步明確了中醫(yī)和西醫(yī)具有同等地位。
(二)3個“規(guī)律”:
1、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律;
2、中醫(yī)藥教育應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥人才成長規(guī)律;
3、中醫(yī)藥學(xué)校教育的培養(yǎng)目標……應(yīng)符合中醫(yī)藥學(xué)科發(fā)展規(guī)律。
【解讀】發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律。
(三)3次提到“支持社會力量”:
支持社會力量投資中醫(yī)藥事業(yè);
支持社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu);
支持社會力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機構(gòu)。
【解讀】社會資本迎來政策商機,中醫(yī)藥事業(yè)的市場化程度將大幅提高。
(四)3次提及“少數(shù)民族醫(yī)藥”:
1、加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度;
2、加強少數(shù)民族醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師隊伍建設(shè);
3、民族自治地方可以……制定促進和規(guī)范本地方少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。
【解讀】少數(shù)民族醫(yī)藥的發(fā)展迎來春天,但尚需各少數(shù)民族地區(qū)進一步制定發(fā)展細則
(五)4個“中醫(yī)藥特點”:
1、實行中西醫(yī)并重的方針,建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度;
2、中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點;
3、國家建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評價體系和管理體制;
4、國家……根據(jù)中醫(yī)藥特點對需要統(tǒng)一的技術(shù)要求制定標準并及時修訂。
【解讀】發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)藥特點。
(六)4個“備案”:
1、舉辦中醫(yī)診所的,將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動;
2、市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用……應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;
3、委托配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;
4、僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制。
【解讀】將由審批制變?yōu)閭浒钢?,解除束縛,充分體現(xiàn)中醫(yī)藥特色。
(七)5項待定細則:
1、中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示,……具體辦法由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門擬訂,報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布;
2、國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)中醫(yī)藥技術(shù)方法的安全風(fēng)險擬訂本款規(guī)定人員的分類考核辦法,報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布;
3、生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請藥品批準文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定;
4、前款所稱古代經(jīng)典名方…具體目錄由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定;
5、中醫(yī)藥國家標準、行業(yè)標準由國務(wù)院有關(guān)部門依據(jù)職責(zé)制定或者修訂。
【解讀】要全面落實《中醫(yī)藥法》,尚需中醫(yī)準入、相關(guān)人員考核、經(jīng)典名方目錄及其制劑化免臨床、標準化等細則出臺。
(八)6個“結(jié)合”:
1、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)…堅持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合;
2、國家……促進中西醫(yī)結(jié)合;
3、中醫(yī)藥教育應(yīng)當(dāng)……現(xiàn)代教育方式和傳統(tǒng)教育方式相結(jié)合;
4、國家發(fā)展中西醫(yī)結(jié)合教育,培養(yǎng)高層次的中西醫(yī)結(jié)合人才;
5、加強中西醫(yī)結(jié)合研究,促進中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的繼承和創(chuàng)新;
6、民族自治地方可以…結(jié)合實際,制定促進和規(guī)范本地方少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。
【解讀】傳統(tǒng)與現(xiàn)代、理論與實際、中醫(yī)與西醫(yī)相結(jié)合,充分體現(xiàn)了發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的客觀基礎(chǔ)和實踐性。
(九)7個“納入”:
1、將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃;
2、將中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃;
3、發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防、保健服務(wù),并按照國家有關(guān)規(guī)定將其納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目統(tǒng)籌實施;
4、將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費納入本級財政預(yù)算;
5、將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)納入基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)范圍;
將符合條件的中醫(yī)診療項目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍;
6、加強(納入)中醫(yī)藥應(yīng)急物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)與人才資源儲備。
【解讀】納入發(fā)展規(guī)劃、財政預(yù)算、醫(yī)保、基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目統(tǒng)籌及應(yīng)急儲備等7個納入,確保中醫(yī)藥事業(yè)進入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展的主流。
(十)建立10個“體系”:
1、建立健全中醫(yī)藥管理體系;
2、加強中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè);
3、建立…形式多樣的中醫(yī)藥教育體系;
4、建立道地中藥材評價體系;
5、鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系;
6、建立中藥材流通追溯體系;
7、完善中醫(yī)藥學(xué)校教育體系;
8、建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評價體系和管理體制;
9、加強中醫(yī)藥標準體系建設(shè);
10、推動建立中醫(yī)藥國際標準體系。
【解讀】建立中醫(yī)藥管理、服務(wù)、教育、流通、追溯、創(chuàng)新、評價、標準化和國際化等10個體系,切實貫徹《中醫(yī)藥法》。
▍ 從中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈解讀
(一)中藥材
1、環(huán)保:禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥,支持中藥材良種繁育;
2、道地藥材:支持道地中藥材品種選育,扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè),加強道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護,鼓勵采取地理標志產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材;
3、流通:鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系,提高中藥材包裝、倉儲等技術(shù)水平,建立中藥材流通追溯體系;
4、人工種養(yǎng)殖:保護藥用野生動植物資源,鼓勵發(fā)展人工種植養(yǎng)殖;
5、使用:在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生,按照國家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用。
【解讀】加強環(huán)保,保護道地中藥材和野生藥用資源,發(fā)展包裝、倉儲等技術(shù),確保中藥材質(zhì)量和供給,根除“中醫(yī)將忘于中藥”的隱憂,從源頭上確保中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。
(二)中藥飲片
1、支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片;
2、對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機構(gòu)可以,根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用;
3、醫(yī)療機構(gòu)可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工;
4、將符合條件的中醫(yī)診療項目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍。
【解讀】發(fā)揚傳統(tǒng)炮制工藝,納入醫(yī)保,根據(jù)中醫(yī)藥特點,適當(dāng)放寬限制,大力促進中藥飲片的發(fā)展。加強監(jiān)管,杜絕“以次充好”、“以假亂真”等怪相的發(fā)生,確保質(zhì)量,改變中藥飲片行業(yè)小散亂的現(xiàn)狀。
(三)中藥制劑
1、驗方:生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請藥品批準文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料;
2、鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥;
3、僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制;
4、將符合條件的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍。
【解讀】源于經(jīng)典名方的制劑免臨床、應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥變審批制為備案制、納入醫(yī)保等,根據(jù)中醫(yī)藥特點,適當(dāng)放寬限制,豐富中藥制劑組方來源,簡化程序,彌補中藥制劑新品種審批慢供給不足的短板,促進中藥制劑的快速發(fā)展。
(四)中醫(yī)藥人才
1、儲備:
加強中醫(yī)藥應(yīng)急物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)與人才資源儲備。
2、培養(yǎng):
(1)建立適應(yīng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要……形式多樣的中醫(yī)藥教育體系;
(2)中醫(yī)藥教育應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥人才成長規(guī)律,以中醫(yī)藥內(nèi)容為主;
(3)完善中醫(yī)藥學(xué)校教育體系,支持專門實施中醫(yī)藥教育的高等學(xué)校、中等職業(yè)學(xué)校和其他教育機構(gòu)的發(fā)展;
(4)中醫(yī)藥學(xué)校教育……應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥學(xué)科特色,符合中醫(yī)藥學(xué)科發(fā)展規(guī)律;
(5)發(fā)展中醫(yī)藥師承教育;
(6)加強對中醫(yī)醫(yī)師和城鄉(xiāng)基層中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)和培訓(xùn);
(7)發(fā)展中西醫(yī)結(jié)合教育;
(8)應(yīng)當(dāng)組織開展中醫(yī)藥繼續(xù)教育;
(9)加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度。
3、考核:
(1)中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點;
(2)以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐,醫(yī)術(shù)確有專長的人員,由……組織實踐技能和效果考核合格后,即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格;
(3)盲人按照國家有關(guān)規(guī)定取得盲人醫(yī)療按摩人員資格的,可以以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)提供醫(yī)療按摩服務(wù)。
【解讀】根據(jù)中醫(yī)藥特點,建立中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)和考核機制,讓民間中醫(yī)有機會合法行醫(yī)(正所謂“高手在民間”),加強儲備,徹底解決中醫(yī)藥人才青黃不接的問題。
(五)中醫(yī)藥服務(wù)
1、合理規(guī)劃和配置中醫(yī)藥服務(wù)資源;
2、將中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃;
3、政府舉辦的綜合醫(yī)院、婦幼保健機構(gòu)和有條件的??漆t(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,應(yīng)當(dāng)設(shè)置中醫(yī)藥科室;
4、增強社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和村衛(wèi)生室提供中醫(yī)藥服務(wù)的能力;
5、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站以及有條件的村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)合理配備中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員,并運用和推廣適宜的中醫(yī)藥技術(shù)方法;
6、發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防、保健服務(wù),并按照國家有關(guān)規(guī)定將其納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目統(tǒng)籌實施;
7、發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù);
8、發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防、保健服務(wù),并按照國家有關(guān)規(guī)定將其納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目統(tǒng)籌實施;
9、將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費納入本級財政預(yù)算;
10、合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費項目和標準,體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)成本和專業(yè)技術(shù)價值;
11、將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)納入基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)范圍;
將符合條件的中醫(yī)診療項目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍。
【解讀】完善中醫(yī)藥人才、科室、技術(shù)配備,將中醫(yī)藥服務(wù)納入規(guī)劃、預(yù)算、醫(yī)保及基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目統(tǒng)籌等, 全方位保障中醫(yī)藥服務(wù)的供給和發(fā)展。
(六)中醫(yī)藥文化
1、對具有重要學(xué)術(shù)價值的中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法,傳承人應(yīng)當(dāng)開展傳承活動;
2、建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫、保護名錄和保護制度;
3、中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權(quán)利;
4、對經(jīng)依法認定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實行特殊保護;
5、縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強中醫(yī)藥文化宣傳。
【解讀】明確中醫(yī)藥文化的保護、傳承、宣傳主體方法和責(zé)任,確保中醫(yī)藥文化的保護、傳承和傳播。
總之,《中醫(yī)藥法》的出臺,是落實憲法“發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥”規(guī)定、貫徹“中西醫(yī)并重”衛(wèi)生工作方針的關(guān)鍵,使中醫(yī)藥管理體制、運行機制更加符合中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,充分發(fā)揮中醫(yī)藥簡便驗廉、廣泛可及等優(yōu)勢,對中醫(yī)藥健康、自主和可持續(xù)發(fā)展以及當(dāng)前的醫(yī)改定將產(chǎn)生重大而積極的影響。
責(zé)任編輯:露兒
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