為適應(yīng)臨床用藥、藥品規(guī)范化管理等需求，自2004年以來，國家藥監(jiān)局已把805個處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，包括奧美拉唑腸溶片、蒲地藍消炎片、布地奈德鼻噴霧劑等多個OTC甲類、雙跨品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國零售藥店終端（城市實體藥店+網(wǎng)上藥店）市場銷售規(guī)模超3000億元，同比增長11.42%。隨著越來越多的處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，零售藥店市場將迎來大洗牌。

46個處方藥轉(zhuǎn)OTC，15個甲類、雙跨品種在列

藥品可分為處方（RX）藥和非處方（OTC）藥，但一種藥的種屬并不是一成不變的，當(dāng)符合一定條件時，處方藥可以轉(zhuǎn)為OTC藥；其中，甲類OTC藥須在藥店執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用，乙類OTC藥則無這一要求。通常情況下，一種藥物只能被劃分為處方藥或非處方藥，但有時候一種藥物既可以是處方藥也可以是非處方藥，亦稱雙跨品種。

2021年至今，國家藥監(jiān)局一共發(fā)布了21則處方藥轉(zhuǎn)OTC藥的公告，涉及46種藥品（以產(chǎn)品名稱計），包括奧美拉唑腸溶片、硫酸氨基葡萄糖鉀片、保婦康凝膠、調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒、蒲地藍消炎片、紅花逍遙片、聯(lián)苯乙酸凝膠、蘆薈珍珠膠囊、補虛消渴合劑、鹽酸氨溴索緩釋片、疏風(fēng)解毒膠囊、金振顆粒、婦科白鳳膠囊等。按有關(guān)要求，這些藥品無需處方即可從零售渠道出售。

近兩年國家藥監(jiān)局公布的處方藥轉(zhuǎn)OTC品種名單

來源：國家藥監(jiān)局，米內(nèi)網(wǎng)整理

46個轉(zhuǎn)OTC的處方藥中，雙跨品種有15個，包括奧美拉唑腸溶片、保婦康凝膠、蒲地藍消炎片、鹽酸氨溴索緩釋片、乳果糖口服溶液、復(fù)方板藍根顆粒及布地奈德鼻噴霧劑等臨床常用藥；從治療類別看，以呼吸系統(tǒng)化學(xué)藥居多，共計13個；呼吸系統(tǒng)中成藥、肌肉-骨骼系統(tǒng)化學(xué)藥、婦科中成藥及五官科中成藥緊隨其后，都在4個及以上。

蒲地藍消炎、布地奈德......火力全開，3000億零售藥店市場再起波瀾

近兩年，多個處方藥在轉(zhuǎn)為OTC后，銷售額及其增速在零售藥店終端持續(xù)攀升。

以“清熱解毒”功效著稱的蒲地藍消炎片，2021年在中國公立城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端僅有幾千萬的銷售收入進賬；而在中國零售藥店終端銷售規(guī)模接近8億元，同比增長9.42%?？梢?，這類治療普通感冒咳嗽而非抗生素產(chǎn)品，零售市場顯然比院端市場更吃香。

近三年中國零售藥店終端蒲地藍消炎片銷售趨勢（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

布地奈德為吸入劑大品種，布地奈德鼻噴霧劑為其第二大暢銷制劑，2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售規(guī)模超4億元；而在中國零售藥店終端銷售額也突破2億元，其中網(wǎng)上藥店終端銷售額增幅高達63.21%。目前該藥僅有阿斯利康、健喬信元醫(yī)藥2家進口企業(yè)獲批生產(chǎn)，對于獨家或競爭格局較緩和的“處轉(zhuǎn)非”產(chǎn)品來說，零售藥店終端有望成為其銷售額增長的一大利器。

布地奈德鼻噴霧劑企業(yè)獲批情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫

奧美拉唑腸溶片為質(zhì)子泵抑制劑（PPI），主要用于治療十二指腸潰瘍、卓-艾綜合征（胃泌素瘤）以及胃潰瘍和反流性食管炎等。受集采影響，該藥2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額下滑了76.89%；反觀中國零售市場，尤其是網(wǎng)上藥店終端，該藥銷售額保持53.17%的同比增幅，潛力尚存。奧美拉唑腸溶片作為集采大品種，院端市場利潤已被高度壓縮，如今由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，相關(guān)藥企有望伺機加速零售市場的開拓，填補集采影響下產(chǎn)品利潤的缺口。

近三年中國網(wǎng)上藥店終端奧美拉唑腸溶片銷售趨勢（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國網(wǎng)上藥店終端競爭格局

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國零售藥店終端化學(xué)藥及中成藥總體市場規(guī)模超過3000億元，同比增長11.42%。據(jù)不完全統(tǒng)計，2004年至今已有805個藥品由處方藥轉(zhuǎn)為OTC，涉及生產(chǎn)企業(yè)數(shù)千家，隨著越來越多處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，零售市場將迎來新激戰(zhàn)。

2019-2021年中國零售藥店終端化學(xué)藥及中成藥總體銷售趨勢（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

“處轉(zhuǎn)非”或成大勢所趨，背后到底意欲何為？

“處轉(zhuǎn)非”擴容依托于我國藥品管理制度的不斷完善，隨著相關(guān)政策的落地實施，正在形成多方受益的局面。

一、惠及用藥消費者

根據(jù)《藥品管理法》對處方藥、非處方藥甲類、乙類的分類管理要求，藥品由處方藥變?yōu)镺TC之后，患者不需要醫(yī)生處方就能在線下藥店和線上電商平臺購藥，購藥渠道增加，購藥更加便捷，尤其利好部分需要長期購藥的患者。

二、降低國家醫(yī)保支出

醫(yī)療和醫(yī)藥的支出都會增加政府的財政負擔(dān)，由處方藥轉(zhuǎn)到乙類OTC的品種會退出國家醫(yī)保報銷體系，長遠來看，“處轉(zhuǎn)非”將是節(jié)約國家醫(yī)保資金的有效措施。

三、節(jié)省臨床診療資源

對于部分小病來說，患者能通過自我診療、自行服藥等方式達到治愈的效果，醫(yī)生就沒有必要再花費時間和精力在開具處方這項工作上，他們有更多的時間診治身患重大疾病的病人，提高自身的診療技術(shù)，并能從工作和患者滿意中獲得自我滿足和成就感。

四、開拓零售渠道，延續(xù)產(chǎn)品生命周期

藥品同其他產(chǎn)品一樣，都有一個生命周期。原研藥專利到期后，面臨著仿制藥激烈的價格競爭，會出現(xiàn)銷售驟降的情況，即專利懸崖；疊加近年來醫(yī)?？刭M、集采降價等政策沖擊，一些原研藥甚至因此退出市場。處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥后，一方面能夠使產(chǎn)品的生命周期得到延長，藥企能獲取更多的收益；另一方面使得產(chǎn)品面對的對象從特定患者到普通大眾，有利于拉動公司其他產(chǎn)品的銷售。

五、豐富產(chǎn)品種類，推動零售行業(yè)新增長

對于終端藥店而言，非處方藥品類越多，越能滿足消費者的需求。“處轉(zhuǎn)非”藥品在藥店可以直接購買，有望增加產(chǎn)品銷售量，擴大市場份額。如果該藥品在處方藥階段就已經(jīng)有良好的消費基礎(chǔ)，“處轉(zhuǎn)非”后新的渠道打開，能給企業(yè)帶來更豐厚的利潤。近年來，我國OTC市場規(guī)模增長較快，“處轉(zhuǎn)非”品種迎來更靈活的推廣和銷售渠道，將為OTC市場和相關(guān)企業(yè)帶來重要的發(fā)展機會。

結(jié)語

可以預(yù)見，受帶量采購、醫(yī)保控費、醫(yī)藥改革等因素影響，院內(nèi)有大批處方藥將被擠出院外。行業(yè)人士推測，未來常規(guī)處方藥轉(zhuǎn)化為普藥的比例在70%左右，這些藥品將逐步走向院外市場，釋放巨大市場潛力。“乘著處方藥轉(zhuǎn)OTC的政策春風(fēng)，如何將處方藥優(yōu)勢迅速帶入OTC市場，為消費者帶來專業(yè)性更強、療效更明確、感知度更優(yōu)的產(chǎn)品”將成為企業(yè)下一階段競爭的熱點。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

注：米內(nèi)網(wǎng)《中國三大終端6大市場競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實體藥店和網(wǎng)上藥店，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。