日前，備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的《廣東省藥品交易規(guī)則(征求意見稿)》(下稱《規(guī)則》)公布。昨日，醫(yī)藥股全線大跌，信立泰早盤跌停，麗珠集團(tuán)、科倫藥業(yè)、昆明制藥、華潤三九、華潤雙鶴等個股跌幅超5%，申萬醫(yī)藥生物指數(shù)日跌幅2.34%。

由于廣東藥品市場地位重大，且“廣東模式”歷來為全國各省藥品招標(biāo)改革風(fēng)向標(biāo)，市場預(yù)計，此次廣東藥品招標(biāo)改革，對以仿制藥為主的化學(xué)藥公司將構(gòu)成較大壓力，而以創(chuàng)新藥、獨家品種為主的公司則有較大發(fā)展機(jī)遇。

低價或成市場主導(dǎo)因素

《規(guī)則》提出，廣東將啟用第三方電子交易平臺，對全省公立醫(yī)院藥品招標(biāo)(包括二級以上醫(yī)院非基本藥物招標(biāo)和二級以下基層醫(yī)院基本藥物招標(biāo)，下稱“非基藥招標(biāo)”和“基藥招標(biāo)”)制定了新的交易規(guī)則，改革較大。

針對廣東藥品招標(biāo)新政，廣東一位藥企人士告訴《第一財經(jīng)日報》，在全國醫(yī)?；鸪跃o的大背景下，廣東新出臺的藥品交易規(guī)則將使定價體系全面重構(gòu)，整體趨勢收緊。

新規(guī)中，在二級以上醫(yī)院的非基藥招標(biāo)中，醫(yī)保目錄藥品招標(biāo)僅按照專利、原研、單獨定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(含差別定價)、GMP劃分5個質(zhì)量層次，而對于國家科技進(jìn)步獎、FDA、歐盟認(rèn)證等均未列入考慮范圍。

“質(zhì)量層次劃分比以前的陽光采購更簡單，主要廠商將集中在后2個質(zhì)量層次，報價最低者為中標(biāo)品種。”上述廣東藥企人士指出，“這樣就會造成廠家較多的品種陷入殘酷競爭，但獨家品種、專利藥、原研藥品基本不受影響。”

“此次招標(biāo)辦法，將顯著壓低GMP層次的仿制藥價格，競爭性激烈的仿制藥品種高毛利率時代有可能逐漸遠(yuǎn)去。”中信證券研報如是認(rèn)為。

而在基藥招標(biāo)這塊，涵蓋了新版國家基本藥物目錄和廣東增補基藥目錄近900個品種。基藥招標(biāo)僅劃分GMP一個質(zhì)量層次，采用“經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)+商務(wù)標(biāo)”的雙信封制度綜合得分高者中標(biāo)。但經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的權(quán)重僅有10%，且區(qū)分度低，中標(biāo)的決定性因素仍是低價。

量價掛鉤具不確定性

值得注意的是，廣東藥品交易新規(guī)在全國首次明文提出，為實現(xiàn)藥品采購“量價掛鉤”，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)組團(tuán)采購，這在實際操作中可能進(jìn)一步強化醫(yī)院的自主地位，給醫(yī)院“二次議價”留下了彈性空間。

“比較有利的是那些適應(yīng)比較好的藥企，如‘量價掛鉤’實現(xiàn)銷量的增加能抵消降價帶來的利潤損失。”上述藥企人士指出。

不過，北京一位外資藥企人士卻對此完全不認(rèn)同。“理論上量價掛鉤、醫(yī)院帶量采購可以降低藥企的推廣成本，但我認(rèn)為在目前行業(yè)過度競爭、醫(yī)院壟斷市場的前提下量價掛鉤很難實現(xiàn)。”

這位北京外企人士進(jìn)一步解釋說，公立醫(yī)院在藥品采購上歷來處于強勢地位，一來在現(xiàn)在的環(huán)境下，藥企與醫(yī)院進(jìn)行價格談判、實現(xiàn)量價掛鉤有很大風(fēng)險，“藥企對醫(yī)院是沒有任何話語權(quán)的，藥企承諾了一定的價格，醫(yī)院不一定能兌現(xiàn)承諾中的采購量，就算醫(yī)院沒有兌現(xiàn)藥企對此也毫無辦法。”

二來，能否實現(xiàn)量價掛鉤最關(guān)鍵的地方在于醫(yī)院把談下來的價格空間歸誰。“如果談下來的價格空間歸醫(yī)院，醫(yī)院就有動力二次議價，如果談下來的價格空間讓利給患者，醫(yī)院就沒有動力。而無論是哪一種，對藥企來說都構(gòu)成不利，因為銷量無法保證的情況下貿(mào)然降價帶來的必然是利潤的直接損失。”上述北京外企人士說。

以廣東省人民醫(yī)院為例，藥品采購額一年就有十幾個億，按規(guī)定醫(yī)院可按照15%的藥品加成后賣給患者。假如一種藥品的實際中標(biāo)價是20元，而廣東省人民醫(yī)院與藥企二次議價的價格降到15元，這降下的5元如果歸醫(yī)院，醫(yī)院仍按照20元的中標(biāo)價加成15%賣給患者，患者就沒有受益，醫(yī)院直接受益5元;如果全部給患者，那醫(yī)院則按實際采購價15元加成15%賣給患者，醫(yī)院就沒有任何增收。

“量價掛鉤如何監(jiān)督，二次議價有沒有尺度，談下的價格歸誰，這些都沒有界定的前提下，量價掛鉤不會實現(xiàn)。”業(yè)內(nèi)普遍有這樣的共識。