藥品政府定價將取消
國家發(fā)展改革委會同國家衛(wèi)計委、人力資源社會保障部等部門近日發(fā)布《推進(jìn)藥品價格改革的意見》(下稱《意見》)等文件,決定自2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價,同步完善藥品采購機(jī)制,強(qiáng)化醫(yī)??刭M作用,建立以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制。
166個藥價文件廢止
《意見》指出,除麻醉、第一類精神藥品外,其他藥品政府定價全部取消。根據(jù)文件,對于2000多種醫(yī)?;鹬Ц兜乃幤?,通過制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)管理;對于200多種專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品,建立公開透明、多方參與的談判機(jī)制形成價格;對于醫(yī)保目錄外的血液制品、國家統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫藥品、國家免費艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具,通過招標(biāo)采購或談判形成價格。與此配套,國家發(fā)改委還廢除了自1996年以來部分管制藥品價格的166個文件。
國家發(fā)改委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,我國自2000年開始由價格主管部門對醫(yī)保目錄內(nèi)藥品和目錄外特殊藥品實行政府指導(dǎo)價(最高零售限價)管理。隨著藥品市場的快速發(fā)展,市場化競爭越來越充分,政府定價的弊端也逐漸顯現(xiàn)。
“從最高零售限價管理方式本身來看,也存在明顯不適應(yīng)形勢變化的地方:一是不能及時反映和引導(dǎo)市場供求;二是與藥品集中招標(biāo)采購存在功能重疊;三是對藥品實際交易價格的拉低作用越來越弱。”該負(fù)責(zé)人指出。
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥學(xué)院教授史錄文認(rèn)為,一方面,藥價放開能在一定程度上減少惡性招標(biāo)“唯低價是取”的弊端,緩解一些低價藥的市場供應(yīng)短缺狀況;另一方面,通過藥品采購機(jī)制的完善和醫(yī)保支付方式改革,發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥、合理診療的內(nèi)在激勵作用,有可能促使藥品市場“良幣驅(qū)逐劣幣”,將質(zhì)量差、價格虛高的藥品剔除出市場。
目前社會各界最關(guān)注的問題是,取消價格管制后,藥品價格是否會上漲?國家發(fā)改委有關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為,由于有招標(biāo)采購機(jī)制的約束,醫(yī)院銷售的藥品價格能夠保持穩(wěn)定,但不排除部分藥品價格因成本、市場供求變化等因素有所變動??傮w看,政府綜合監(jiān)管有能力避免絕大部分藥品交易價格異常上漲,同時新的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)將對市場交易價格發(fā)揮較強(qiáng)的引導(dǎo)作用。
藥價談判機(jī)制迎新動態(tài)
中國藥科大學(xué)醫(yī)藥價格研究所所長常峰指出,從現(xiàn)有制度設(shè)計看,取消藥品政府定價后,競爭充分的藥品不具備價格大幅上漲的條件,而對于競爭不充分的藥品,將面臨藥品價格談判機(jī)制的約束。
2月28日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》,其中首次提出藥品價格談判的概念。
此次出臺的《意見》再度提到藥品價格談判機(jī)制?!兑庖姟分赋觯瑢@幤?、獨家生產(chǎn)藥品,建立公開透明、多方參與的談判機(jī)制形成價格。其他藥品,由生產(chǎn)經(jīng)營者依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求情況,自主制定價格。
國家衛(wèi)計委藥物政策與基本藥物制度司副司長孫陽透露,目前國家衛(wèi)計委正會同有關(guān)部門研究制定談判的方案,今年要選擇一些臨床必需、價格比較昂貴、社會比較關(guān)注的重點藥品開展價格談判。
據(jù)悉,正在制定的藥品價格談判機(jī)制試點工作方案提出,對專業(yè)藥品、獨家產(chǎn)品建立公開透明多方參與的價格談判機(jī)制,談判的價格在國家藥品招標(biāo)供應(yīng)保障綜合信息管理中,醫(yī)院按照談判的結(jié)果采購藥品,這樣就是全國統(tǒng)一的價格。
孫陽說,藥品價格談判體系主要是針對專利藥。獨家生產(chǎn)的藥品在國際上有不少成功的談判經(jīng)驗,但對中國而言,前期的工作基本是空白。至于談判的方式,可以由專家出面談,可以委托省里談,可以跨區(qū)域聯(lián)合談,也可以搞一個專業(yè)領(lǐng)域來談判,但這是一個全國統(tǒng)一的談判價格。
“下一步要開展的價格談判工作,中成藥獨家品種不會成例外?;庮惇毤移贩N多是國外企業(yè)生產(chǎn)的專利藥品,而中藥獨家品種是中國優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要組成部分,具有質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、能夠固定保障等特點,目前銷量大的中成藥有很多都是獨家藥品,2012年基本藥物目錄中就有60多個。”孫陽說。
據(jù)了解,部分省份已開展藥品價格談判試點。陜西省在寶雞市開展藥品采購價格談判試點,以省藥品集中采購價格為上限,按照“保證質(zhì)量、讓利百姓”的原則,由市縣藥品“三統(tǒng)一”管理機(jī)構(gòu)與入圍藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價格談判,實現(xiàn)量價掛鉤,進(jìn)一步降低藥品價格。去年底,浙江省人社部門在各地和部分權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦、臨床專家遴選的基礎(chǔ)上,決定將31個藥品納入全省大病保險特殊用藥談判范圍,邀請生產(chǎn)廠家參與談判。
“超國民待遇”廢除存疑
盡管提到專利藥品談判問題,但此次廢除的166個文件中沒有2000年發(fā)布的《藥品政府定價辦法》。這意味著國內(nèi)制藥企業(yè)吶喊多年的“取消外企原研藥超國民待遇”,沒有在此次放開藥品價格中得以明確。
2000年12月,國家發(fā)改委發(fā)布《藥品政府定價辦法》,規(guī)定原研藥可以給予單獨定價權(quán)。原研藥是指原創(chuàng)性新藥,為我國特有的概念。事實上,原研藥單獨定價政策最初設(shè)定,意在鼓勵外資制藥企業(yè)將更多創(chuàng)新藥帶入中國市場。在我國市場上,原研類藥品主要集中在國外獨資、中外合資的制藥企業(yè)中。
按照發(fā)改委定義,化合物專利過期(包括行政保護(hù)期結(jié)束)的專利藥品和同類藥品(未能申請中國專利保護(hù),但在國內(nèi)首次上市的藥品)共同構(gòu)成原研類藥品。在我國,已經(jīng)過了專利保護(hù)期的藥品,依然被當(dāng)作原研藥享有不同于一般仿制藥的待遇。根據(jù)《藥品政府定價辦法》規(guī)定,已過發(fā)明國專利保護(hù)期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品,針劑差價率不超過35%,其他劑型差價率不超過30%。
外資制藥企業(yè)的“超國民待遇”久遭國內(nèi)業(yè)界詬病。天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮說,通過他們對全國三級甲等醫(yī)院使用西藥的調(diào)研發(fā)現(xiàn),跨國公司、合資企業(yè)生產(chǎn)的已經(jīng)占到了70%。
“一個藥拿到專利以后本來就有20年的保護(hù)期,過了保護(hù)期仿制藥大批上市后,其價格會往下調(diào),在中國原研藥享有價格上的優(yōu)惠,且期限上又不限制,相當(dāng)于保護(hù)期在無限制地延長,造成一種不公平。”一家藥品上市公司相關(guān)人士表示。
不過,中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會曾表示,以仿制藥作為價格調(diào)整基礎(chǔ)的前提是,二者具有相同的質(zhì)量和完善的質(zhì)量管理體系。但中國目前的現(xiàn)實是,原研藥與仿制藥不同,在研發(fā)、臨床經(jīng)驗、藥物警戒、進(jìn)口原料輔料、管理成本上投入巨大,而仿制藥的開發(fā)、生產(chǎn)和上市后在產(chǎn)品質(zhì)量管理和安全保障等方面遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于原研藥企業(yè)。
對于《意見》此次并未提及這一敏感問題,一位業(yè)內(nèi)人士猜測說,原研藥“超國民待遇”定價問題,相關(guān)部門可能將放在藥價談判體系中解決。
責(zé)任編輯:露兒
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