“兩會(huì)”國(guó)食藥監(jiān)萬(wàn)祥軍解讀“十三五”食品藥品安全規(guī)劃

中國(guó)新聞?lì)^條網(wǎng) 新聞中國(guó)采編 中國(guó)新聞采編網(wǎng) 萬(wàn)權(quán)報(bào)道：“食品安全就是要堅(jiān)決守住不發(fā)生系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，藥品安全首要?jiǎng)t是堅(jiān)決打擊制假售假等直接危害廣大群眾生命健康的行為，這是制定這兩份規(guī)劃的‘要害’所在。”李克強(qiáng)說(shuō)，我們編制規(guī)劃、推進(jìn)各項(xiàng)工作，首先要抓住這個(gè)領(lǐng)域最重要的‘牛鼻子’，把握住首要問(wèn)題。”總理明確要求：“我們市場(chǎng)監(jiān)管工作在基層就是探索逐步向‘多帽合一’的綜合執(zhí)法方向邁進(jìn)，而綜合執(zhí)法最重要的對(duì)象，就是與百姓生活息息相關(guān)的食品藥品這些‘必需品’。

圖示：總理明確要求：“我們市場(chǎng)監(jiān)管工作在基層就是探索逐步向‘多帽合一’的綜合執(zhí)法方向邁進(jìn)，而綜合執(zhí)法最重要的對(duì)象，就是與百姓生活息息相關(guān)的食品藥品這些‘必需品’。

圖示：國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)2017年2月3日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，通過(guò)“十三五”國(guó)家食品和藥品安全規(guī)劃。

近日，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱食品安全規(guī)劃）和《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱藥品安全規(guī)劃），對(duì)“十三五”期間我國(guó)食藥安全工作作出部署。食品安全規(guī)劃和藥品安全規(guī)劃一經(jīng)發(fā)布，立刻引發(fā)廣泛的關(guān)注。萬(wàn)祥軍指出，“兩個(gè)規(guī)劃”以制度有效保障人民健康福祉，讓廣大群眾飲食用藥無(wú)安全之憂。“十三五”時(shí)期是建成小康社會(huì)的決勝階段。以人民為中心，確保人民群眾飲食用藥安全無(wú)憂，不僅是建設(shè)健康中國(guó)的基石和重要內(nèi)容，也是全面建成小康社會(huì)的重要公共安全保障。

“完善基層綜合執(zhí)法改革，促進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)管形成合力，這就要求按照國(guó)務(wù)院關(guān)于食品藥品監(jiān)管體制改革的部署要求，優(yōu)化縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局的機(jī)構(gòu)設(shè)置，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的職能有效整合。”國(guó)家政策研究室中國(guó)國(guó)情研究中心主任、國(guó)家（中國(guó)）大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)委員會(huì)主任、原國(guó)食藥監(jiān)信息中心主任萬(wàn)祥軍在“兩會(huì)”解讀《“十三五”食品藥品安全規(guī)劃》時(shí)表示，食品藥品監(jiān)管的專(zhuān)業(yè)性和技術(shù)性很強(qiáng)，目標(biāo)是保障公共安全，與維護(hù)市場(chǎng)秩序的市場(chǎng)監(jiān)管有著本質(zhì)區(qū)別。為此，我們還要要通過(guò)完善人才補(bǔ)充和引進(jìn)的相關(guān)政策，優(yōu)化基層市場(chǎng)監(jiān)管人員結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步加強(qiáng)基層食品藥品監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)。

完善基層執(zhí)法改革，促進(jìn)監(jiān)管形成合力~

萬(wàn)祥軍在對(duì)《“十三五”國(guó)家食品和藥品安全規(guī)劃》解讀時(shí)明確：監(jiān)管組織的完善、監(jiān)管隊(duì)伍的建設(shè)、監(jiān)管人員素質(zhì)以及監(jiān)管能力和手段的提高是食品藥品安全的重要保障。食品藥品安全關(guān)系人民群眾切身利益，直接影響到人民群眾的獲得感。我國(guó)新的食品藥品監(jiān)管體系建立后，基層食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)與“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”要求相比仍有不小差距，需引起高度重視。“在加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管能力建設(shè)方面重點(diǎn)應(yīng)該針對(duì)目前存在的執(zhí)法裝備不足、監(jiān)管力量不強(qiáng)、執(zhí)法威懾不夠等方面進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)，保障經(jīng)費(fèi)的投入、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)和健全執(zhí)法體系。”萬(wàn)祥軍說(shuō)。

圖示：李克強(qiáng)總理在“兩會(huì)”會(huì)場(chǎng)

圖示：“兩會(huì)”國(guó)食藥監(jiān)萬(wàn)祥軍解讀“十三五”食品藥品安全規(guī)劃

圖示：兩會(huì)現(xiàn)場(chǎng)記者忙碌

圖示：李克強(qiáng)總理在兩會(huì)會(huì)場(chǎng)和委員代表們交談

圖示：外國(guó)記者熱衷于報(bào)道“兩會(huì)”

圖示：記者使出渾身解數(shù)搶鏡頭

圖示：記者排著隊(duì)進(jìn)會(huì)場(chǎng)

這就要求我國(guó)進(jìn)一步加強(qiáng)和改善基層監(jiān)管執(zhí)法條件。繼續(xù)加大中央轉(zhuǎn)移支付力度，持續(xù)加大對(duì)基層監(jiān)管執(zhí)法的支持，按照先急后緩、分步驟實(shí)施原則，切實(shí)改善基層執(zhí)法裝備、辦公用房、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施和信息化等方面的條件，推動(dòng)先進(jìn)的監(jiān)管手段、技術(shù)逐步向基層延伸，不斷提升基層監(jiān)管效能。萬(wàn)祥軍表明，加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，強(qiáng)化對(duì)基層監(jiān)管的標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)支撐?？茖W(xué)編制食品藥品安全“十三五”規(guī)劃，加強(qiáng)制度設(shè)計(jì)，重點(diǎn)對(duì)健全完善食品藥品監(jiān)管體系、基層監(jiān)管能力建設(shè)等作出科學(xué)規(guī)劃。

“兩個(gè)規(guī)劃”都用了相當(dāng)多的篇幅談及能力建設(shè)。藥品安全規(guī)劃中“全面加強(qiáng)能力建設(shè)”共涉及8個(gè)方面，包括強(qiáng)化技術(shù)審評(píng)能力建設(shè)、強(qiáng)化檢查體系建設(shè)等。規(guī)劃列出的9個(gè)專(zhuān)欄中就包含了技術(shù)支撐能力建設(shè)項(xiàng)目、專(zhuān)業(yè)素質(zhì)提升項(xiàng)目（職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)、人才培養(yǎng)和執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)）兩個(gè)專(zhuān)欄。在食品安全規(guī)劃中，提升技術(shù)支撐能力、加快建立職業(yè)化檢查員隊(duì)伍也都是“十三五”期間的主要任務(wù)。

“在‘十三五’期間繼續(xù)對(duì)食品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施和裝備給予支持，完善執(zhí)法能力建設(shè)投入機(jī)制，講求效益，注重資源共享，制定完善各類(lèi)項(xiàng)目支付標(biāo)準(zhǔn)等，對(duì)強(qiáng)化食品安全監(jiān)管、提高食品安全保障水平有著重要意義。”萬(wàn)祥軍強(qiáng)調(diào)，較之《國(guó)家食品監(jiān)管“十二五”規(guī)劃》，食品安全規(guī)劃加強(qiáng)了對(duì)科學(xué)管理能力的重視。食品安全監(jiān)管是科學(xué)監(jiān)管，食品安全規(guī)劃尊重了食品安全客觀規(guī)律，因此對(duì)加大檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)、提升技術(shù)支撐水平、大力建立職業(yè)化檢查員隊(duì)伍提出了明確要求。

“兩個(gè)規(guī)劃”的主要內(nèi)容~

一是強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管。落實(shí)地方尤其是縣級(jí)政府保障食品安全責(zé)任，加大對(duì)校園、小攤販等重點(diǎn)區(qū)域和對(duì)象的日常監(jiān)管，深入開(kāi)展農(nóng)藥獸藥殘留等源頭治理，重拳整治違法添加等行為，嚴(yán)防發(fā)生系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)化藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性監(jiān)督，加快推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)可核查可追溯機(jī)制建設(shè)，嚴(yán)打制假售假，嚴(yán)防藥品安全事件發(fā)生。

二是強(qiáng)化抽查檢驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)化能力建設(shè)，完善檢驗(yàn)檢測(cè)體系，對(duì)所有類(lèi)別和品種的食品、血液制品和疫苗、基本藥物實(shí)行全覆蓋抽檢，提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估和應(yīng)急處置能力。構(gòu)建權(quán)威信息發(fā)布機(jī)制。

三是強(qiáng)化技術(shù)支撐。加快食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂，實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)。推進(jìn)藥品醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)項(xiàng)目政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)試點(diǎn)，對(duì)具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥和臨床急需藥品實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批。運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)等實(shí)施在線智慧監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢測(cè)、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)安全責(zé)任。

萬(wàn)祥軍明確，國(guó)務(wù)院近日印發(fā)《“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)劃》和《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，從堅(jiān)持關(guān)口前移、源頭把控，到細(xì)化全過(guò)程控制、全鏈條監(jiān)管，再到一系列安全監(jiān)管行動(dòng)計(jì)劃蓄勢(shì)待發(fā)，食品和藥品安全規(guī)劃進(jìn)一步織密食品藥品“安全網(wǎng)”，為老百姓飲食用藥安全拉好“高壓線”。

食品安全規(guī)劃共提出11項(xiàng)主要任務(wù)，其中包括加快食品安全標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，完善法律法規(guī)制度，嚴(yán)厲處罰違法違規(guī)行為等，并將未來(lái)幾年要重點(diǎn)治理的10種違規(guī)違法行為全部羅列出來(lái)，如超范圍超限量使用食品添加劑、使用工業(yè)明膠生產(chǎn)食品等。同時(shí)，藥品安全規(guī)劃在藥品安全規(guī)劃提出的5項(xiàng)主要任務(wù)中，加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、完善法律法規(guī)制度也在其中。規(guī)劃規(guī)定，嚴(yán)厲打擊臨床數(shù)據(jù)造假行為，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)偷工減料、摻雜使假、擅自改變工藝生產(chǎn)劣藥等違法違規(guī)行為，加大執(zhí)法辦案和信息公開(kāi)力度。

我們一直都在強(qiáng)調(diào)，食品安全實(shí)際上是‘生產(chǎn)出安全、監(jiān)管保安全、資金換安全’，而這三條在食品安全規(guī)劃中都有體現(xiàn)。食品安全規(guī)劃強(qiáng)調(diào)‘十三五’期間要全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格源頭治理，嚴(yán)格過(guò)程監(jiān)管，突出全程控制，推行‘雙安雙創(chuàng)’活動(dòng)等，都是政府想從根本上解決制約我國(guó)食品安全保障水平提升的問(wèn)題。“而在此過(guò)程中，習(xí)近平總書(shū)記提出的“四個(gè)最嚴(yán)”要求，在兩個(gè)規(guī)劃中均得到了充分體現(xiàn)。”萬(wàn)祥軍說(shuō)，兩個(gè)規(guī)劃提出要加強(qiáng)深化行政執(zhí)法與刑事司法銜接，推動(dòng)出臺(tái)食品安全/藥品違法行為處罰到人的法律措施。充分體現(xiàn)了政府嚴(yán)厲打擊食品藥品違法行為，維護(hù)廣大人民群眾飲食用藥安全的態(tài)度和決心。

監(jiān)管轉(zhuǎn)向治理，強(qiáng)調(diào)社會(huì)共治~

“兩個(gè)規(guī)劃圍繞著產(chǎn)業(yè)發(fā)展、治理能力、安全水平、群眾滿意度四大任務(wù)展開(kāi)，重視發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制和社會(huì)共治的作用，而不是局限于單純的監(jiān)管。這是以前食藥相關(guān)規(guī)劃所沒(méi)有的。萬(wàn)祥軍表示，食藥安全是公共安全，關(guān)乎百姓福祉，不是靠一個(gè)部門(mén)監(jiān)管就可以解決的。超越監(jiān)管看安全，才能從根本上解決和化解當(dāng)前食藥安全面臨的主要矛盾和多樣化風(fēng)險(xiǎn)，這是從監(jiān)管向治理轉(zhuǎn)變的意義所在。

食品安全規(guī)劃要求，落實(shí)地方政府尤其是縣級(jí)政府責(zé)任，實(shí)施餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程。要科學(xué)制定國(guó)家、省、市、縣級(jí)食品檢查計(jì)劃，確定檢查項(xiàng)目和頻次。食品安全規(guī)劃還詳細(xì)列出上述4級(jí)食品安全監(jiān)管部門(mén)的職責(zé)。同時(shí)，藥品安全規(guī)劃也提出，合理劃分國(guó)家和地方抽驗(yàn)品種和項(xiàng)目，加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種的抽驗(yàn)力度，擴(kuò)大抽驗(yàn)覆蓋面；堅(jiān)持部門(mén)協(xié)調(diào)，全鏈條發(fā)動(dòng)，破除影響藥品質(zhì)量安全的體制機(jī)制問(wèn)題；制定細(xì)化藥品價(jià)格、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保支付、科技支撐等方面的配套政策，建立健全激勵(lì)機(jī)制，督促企業(yè)主動(dòng)提高產(chǎn)品質(zhì)量。

“社會(huì)共治”在此次規(guī)劃中得到強(qiáng)化。以食品安全規(guī)劃為例，不僅提出了社會(huì)共治的原則，還列舉了實(shí)現(xiàn)社會(huì)共治的具體措施，如完善食品安全信息公開(kāi)制度，暢通投訴舉報(bào)渠道，支持行業(yè)協(xié)會(huì)制訂行規(guī)行約、自律規(guī)范和職業(yè)道德準(zhǔn)則等，“社會(huì)共治推進(jìn)計(jì)劃”也成為食品安全規(guī)劃的專(zhuān)項(xiàng)之一。

萬(wàn)祥軍說(shuō)：“健全嚴(yán)密高效、社會(huì)共治的食藥安全治理體系是《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》關(guān)于食藥安全的總體要求。”所謂嚴(yán)密高效，是指地方落實(shí)屬地責(zé)任，各部門(mén)形成政策合力。“此次兩個(gè)規(guī)劃都強(qiáng)調(diào)綜合協(xié)調(diào)，強(qiáng)調(diào)政策銜接；所謂社會(huì)共治，在廣義上包括市場(chǎng)機(jī)制和社會(huì)監(jiān)督兩部分，規(guī)劃中如擴(kuò)大食品安全責(zé)任保險(xiǎn)試點(diǎn)、誠(chéng)信體系建設(shè)等都屬于市場(chǎng)機(jī)制；而投訴舉報(bào)、加強(qiáng)科普宣傳等則為社會(huì)監(jiān)督層面。

源頭治理過(guò)程監(jiān)管?chē)?yán)懲造假~

食品安全規(guī)劃提出，獲得許可證的餐飲服務(wù)單位全面推行“明廚亮灶”；嚴(yán)格互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)、網(wǎng)絡(luò)訂餐等新業(yè)態(tài)監(jiān)管，落實(shí)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)食品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)審核責(zé)任。藥品安全規(guī)劃提出，建立藥品檔案，全面落實(shí)藥物醫(yī)療器械警戒和上市后研究的企業(yè)主體責(zé)任。

源頭治理是確保食品安全底線的重要一環(huán)。規(guī)劃提出開(kāi)展食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理，主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)總體合格率達(dá)到97%以上；從源頭全面提高藥品的安全性和有效性，對(duì)已批準(zhǔn)藥品加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)新申報(bào)藥品嚴(yán)格審評(píng)審批要求。

“全過(guò)程監(jiān)管的核心是加強(qiáng)橫向政策銜接，在加強(qiáng)研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的基礎(chǔ)上，建立實(shí)施全生命周期管理制度。國(guó)食藥監(jiān)總局將積極加強(qiáng)與農(nóng)業(yè)部等部門(mén)在制度銜接、監(jiān)管合作和信息共享等方面的溝通協(xié)作，不斷提升食品安全源頭治理水平。”萬(wàn)祥軍說(shuō)表示，對(duì)此，食品和藥品安全規(guī)劃對(duì)食用農(nóng)產(chǎn)品“從農(nóng)田到餐桌”、藥品醫(yī)療器械“從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院”提出全過(guò)程監(jiān)管、全鏈條追溯等要求，嚴(yán)格落實(shí)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢測(cè)、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)安全責(zé)任。

針對(duì)食品行業(yè)使用工業(yè)酒精生產(chǎn)酒類(lèi)食品、使用工業(yè)硫磺熏蒸食物、違法使用瘦肉精等“潛規(guī)則”問(wèn)題，以及藥品臨床數(shù)據(jù)造假、打擊懲處力度不足等“老大難”問(wèn)題，食品和藥品安全規(guī)劃提出強(qiáng)化專(zhuān)項(xiàng)整治、加強(qiáng)稽查執(zhí)法、推動(dòng)行刑銜接、推動(dòng)食品藥品違法行為入罪等措施，強(qiáng)調(diào)所有違法行為都要處罰到人。國(guó)食藥監(jiān)總局稽查局表示，“十三五”期間，將繼續(xù)集中力量查辦大案要案，對(duì)食品違法的重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)問(wèn)題加大稽查執(zhí)法力度，積極推動(dòng)食品摻雜使假行為入刑，加大對(duì)自然人的懲戒。

加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理，標(biāo)準(zhǔn)智慧監(jiān)管~

隨著食品安全抽檢工作體系不斷完善，計(jì)劃制定、抽樣檢驗(yàn)、信息公布、核查處置與統(tǒng)計(jì)分析的工作閉環(huán)業(yè)已形成，食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系建設(shè)將成為下一步食品安全工作的一大重點(diǎn)。下一步應(yīng)全面強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)檢查，重點(diǎn)圍繞行為規(guī)范、工藝合規(guī)、數(shù)據(jù)可靠等方面，對(duì)企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量管理全項(xiàng)目檢查。

“讓監(jiān)管“跑”在風(fēng)險(xiǎn)前面，讓成果對(duì)接百姓期待，加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管只有起點(diǎn)，沒(méi)有終點(diǎn)。”萬(wàn)祥軍表示，食品和藥品安全規(guī)劃提出建立健全以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ)的科學(xué)監(jiān)管制度，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流，對(duì)所有類(lèi)別和品種的食品、血液制品和疫苗、基本藥物實(shí)行全覆蓋抽檢，每年對(duì)40—60個(gè)進(jìn)口藥品品種開(kāi)展境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

食品規(guī)劃提出建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)體系，實(shí)施食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，制修訂不少于300項(xiàng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制修訂農(nóng)藥殘留限量指標(biāo)3987項(xiàng)。藥品規(guī)劃提出繼續(xù)開(kāi)展藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，制修訂完成國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個(gè)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)500項(xiàng)。

“食品和藥品安全規(guī)劃著力完善標(biāo)準(zhǔn)制修訂，讓‘舌尖上的安全’不再遭受標(biāo)準(zhǔn)缺失之痛。”萬(wàn)祥軍表示，食品和藥品安全規(guī)劃提出，在建立職業(yè)化檢查員隊(duì)伍基礎(chǔ)上，還將加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等技術(shù)支撐體系建設(shè)，加強(qiáng)科技支撐，運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)等實(shí)施在線智慧監(jiān)管。同時(shí)，“互聯(lián)網(wǎng)+食品”已經(jīng)成為食品執(zhí)業(yè)和售賣(mài)新業(yè)態(tài)，加強(qiáng)“互聯(lián)網(wǎng)+”方式的監(jiān)管，不僅是高科技監(jiān)管方式的體現(xiàn)，更是和監(jiān)管對(duì)象相匹配的監(jiān)管設(shè)置。

追溯體系由“官”轉(zhuǎn)“民”或引醫(yī)藥電商開(kāi)閘~

“值得注意的是，此前由國(guó)食藥監(jiān)總局主導(dǎo)，阿里健康承辦的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)將于2017年3月1日起停止更新，藥品溯源第三方體系將迎來(lái)更多不確定性。”萬(wàn)祥軍明確，藥監(jiān)碼推行的過(guò)程不盡人意，由于不是強(qiáng)制措施，藥企對(duì)此態(tài)度并不積極。從規(guī)劃的主要內(nèi)容也可看出，藥品追溯體系建設(shè)將成為行業(yè)重點(diǎn)，從安全角度來(lái)說(shuō)，從生產(chǎn)、流通到最終消費(fèi)整個(gè)流程要做到有據(jù)可查、有數(shù)據(jù)備份、符合政策的監(jiān)管要求，對(duì)藥企、流通企業(yè)、連鎖藥店來(lái)說(shuō)，追溯體系建設(shè)刻不容緩。

萬(wàn)祥軍介紹道，現(xiàn)在所稱的藥品電子監(jiān)管碼，即藥品包裝盒的數(shù)字條碼，消費(fèi)者通過(guò)掃碼系統(tǒng)查詢?cè)摯a可以得到該藥品的生產(chǎn)和流通信息，相當(dāng)于藥品的身份證。同時(shí)，該藥品進(jìn)入流通環(huán)節(jié)之后，經(jīng)銷(xiāo)商系統(tǒng)、藥店等系統(tǒng)相應(yīng)的應(yīng)該錄入相關(guān)信息，便于監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督，出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)可以批量處理。從實(shí)用效果和用藥安全來(lái)說(shuō)，電子監(jiān)管碼是很有必要存在的。

今年1月21日，國(guó)務(wù)院取消醫(yī)藥電商B、C證的審核，醫(yī)藥電商正式進(jìn)入“嚴(yán)進(jìn)寬出”的時(shí)代，對(duì)藥品監(jiān)管體系也提出了更高的要求。食藥監(jiān)同時(shí)還公布了“國(guó)家藥品編碼本位碼數(shù)據(jù)”相關(guān)信息，稱本位碼與監(jiān)管碼、分類(lèi)碼共同構(gòu)成國(guó)家藥品編碼體系，具有追溯功能，首批公布的本位碼包括16.38萬(wàn)國(guó)產(chǎn)藥品和3754進(jìn)口藥品。

分析人士認(rèn)為，食品藥品事關(guān)國(guó)民健康，政策長(zhǎng)期持審慎態(tài)度，此次從監(jiān)管層面提出的“互聯(lián)網(wǎng)+”釋放了積極的信號(hào)，意即未來(lái)可能在食品藥品互聯(lián)網(wǎng)渠道呈現(xiàn)更加開(kāi)放的姿態(tài)。“十三五”食品藥品安全規(guī)劃也提到，要運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)等實(shí)施在線智慧監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢測(cè)、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)安全責(zé)任。“食品藥品安全監(jiān)管的互聯(lián)網(wǎng)+和智慧化實(shí)施路徑如何，也給食品藥品網(wǎng)售破局提供了期待空間。”萬(wàn)祥軍說(shuō)。

該論述并非毫無(wú)根由，此前在醫(yī)藥電商資質(zhì)審批取時(shí)某業(yè)內(nèi)認(rèn)識(shí)就曾對(duì)記者表示，現(xiàn)在網(wǎng)售藥品最大的問(wèn)題就是信任問(wèn)題，如果從安全用藥、監(jiān)管流通的角度出發(fā)，完善的監(jiān)管體系可以幫助消費(fèi)者更快查詢相關(guān)藥品的生產(chǎn)信息和流通過(guò)程，使消費(fèi)者建立對(duì)互聯(lián)網(wǎng)渠道藥品流通的信任。他指出，看似監(jiān)管上的完善和產(chǎn)業(yè)離得比較遠(yuǎn)，但實(shí)際上結(jié)合是十分緊密的，一旦社會(huì)化的、公司的、消費(fèi)者友好型的監(jiān)管體系得以建立，那么傳導(dǎo)到產(chǎn)業(yè)層面，將為藥品網(wǎng)售帶來(lái)更有公信力的背書(shū)，助力其不斷擴(kuò)大市場(chǎng)占比。