在一些醫(yī)院尤其是三甲綜合醫(yī)院的附近，常?？梢钥吹接∮?ldquo;回收藥品”、“回收藥盒”、“高價收藥”的牌子或小廣告，小廣告上往往只神秘的印刷一個手機(jī)號。暗訪發(fā)現(xiàn)：回收的藥品往往以抗高血壓、糖尿病藥等慢性病用藥或較為昂貴的抗腫瘤藥等名貴中藥為主，并形成“回收”、“洗白”、“分銷”一條龍的黑色產(chǎn)業(yè)鏈。這些被偷偷摸摸回收的藥品帶來了嚴(yán)重的藥品安全風(fēng)險，是嚴(yán)重的違法行為，近年來一直是食品藥品監(jiān)管部門高度關(guān)注的重點(diǎn)。

1月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營企業(yè)購銷非法回收藥品的通告(2016年第13號)》(以下簡稱13號公告)：依法查處陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司、河南省華方通醫(yī)藥有限公司、湖北明達(dá)藥業(yè)有限公司、西安藻露堂藥業(yè)集團(tuán)利爾欣醫(yī)藥有限公司、四川宏泰商貿(mào)有限責(zé)任公司藥品分公司、四川藍(lán)怡藥業(yè)有限公司、河北益民醫(yī)藥有限公司等7家存在購銷非法回收藥品或?yàn)橘忎N非法回收藥品企業(yè)違法提供發(fā)票等嚴(yán)重違法行為的企業(yè)。

藥品回收黑色利益鏈

一盒普通藥品在當(dāng)前正常的藥品流通周期中，應(yīng)該是由藥品經(jīng)營(配送)企業(yè)將生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出來的藥品配送到各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店，并最終銷售到患者手中用于疾病治療。

常規(guī)來講，至此一盒藥品的整個銷售周期已經(jīng)完成。但部分患者治療后會剩余一些藥品或者有些醫(yī)?；颊邥_出大量超過治療所需的藥品，這些藥讓一些藥販子發(fā)現(xiàn)了“商機(jī)”，進(jìn)而衍伸出“非法套取醫(yī)保” 和“高價回收藥品”的黑色利益鏈。

通過覆蓋生產(chǎn)、流通全過程、全品種的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，食藥監(jiān)管部門執(zhí)法人員揭開了這一黑色利益鏈。

注意看隨意一盒藥品的外包裝，你會發(fā)現(xiàn)盒外印有中國藥品電子監(jiān)管碼的字樣和下面的一排條形碼，這是在國內(nèi)藥品各級銷售包裝上必須加印(貼)的統(tǒng)一標(biāo)識，通過這一條形碼，生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管者可以掌握藥品生產(chǎn)、流通的整個過程，而公眾可通過藥品電子監(jiān)管手機(jī)APP或電話、網(wǎng)站等方式，查詢手中的藥品真?zhèn)魏蛠碓春戏ㄐ浴?/p>

食藥監(jiān)管部門在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)：甘肅一些藥店和批發(fā)企業(yè)所銷售的阿卡波糖片，其電子監(jiān)管碼流向顯示的是天津醫(yī)療機(jī)構(gòu)。檢查人員追蹤發(fā)現(xiàn)，這些流向異常的阿卡波糖片均來自同一家批發(fā)企業(yè)----陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司。經(jīng)調(diào)查認(rèn)定：陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司直接從非法人員馬某手中大量購進(jìn)不明來源阿卡波糖片，并銷往陜西和甘肅等地的藥品批發(fā)和零售企業(yè)。

在進(jìn)一步的調(diào)查中，執(zhí)法者逐步摸清了整個利益鏈：這批由拜爾公司生產(chǎn)銷售的阿卡波糖片經(jīng)由國藥控股天津有限公司銷售到天津醫(yī)科大學(xué)代謝病醫(yī)院，以上是合法的正常銷售過程。

有患者通過醫(yī)?？ㄖЦ堕_出了大量的藥品并半價銷售給底層的藥販子，而藥販子在收集分類后加價轉(zhuǎn)入上級藥販子手中。在回收了大量的藥品后，藥販子需要給這批藥品“洗白”以使之能夠進(jìn)入流通渠道。常用的做法是借用或租用其他藥品經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，再通過經(jīng)營企業(yè)虛開增值稅發(fā)票，以使這批回收藥品披上合法的身份，業(yè)內(nèi)俗稱“過票”。而在本案中為陜西廣聯(lián)有限公司提供“過票”的是河南省華方通醫(yī)藥有限公司和湖北明達(dá)藥業(yè)有限公司。至此，這批擁有了合法身份的回收阿卡波糖片被“正常”銷售到陜西、甘肅等地區(qū)，并最終銷售到患者手中。

依法嚴(yán)懲

非法倒賣藥品，不但嚴(yán)重影響了社保基金的安全，而且擾亂了正常的藥品市場秩序，大量“回爐”藥品重新流向市場，也給百姓用藥帶來了安全隱患。

一位藥房主任告訴記者：即便通過社?？ㄌ兹〕鰜淼氖呛细袼幤?，但這些回收藥品在流通過程中，很難達(dá)到藥品要求的儲藏條件，而惡劣的儲存條件必然影響藥效。“尤其是一些需要特殊儲存的藥品，比如胰島素等，如不能確保冷藏條件，往往是出現(xiàn)效價降低，甚至失效。”

暗訪也發(fā)現(xiàn)，諾和靈、諾和銳等胰島素類制劑因價格高、患者需長期用藥，正是藥販子們最喜歡回收的藥品之一。

更為嚴(yán)重的是，在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)藥販子“回收藥品”的不僅僅是回收藥品，還大量回收廢棄的藥品說明書、藥瓶、藥盒等，用來翻新回收的藥品或?qū)⑦^期藥、假冒藥摻雜進(jìn)回收的藥品中，重新包裝后再流回市場。這些藥如果被患者使用，不僅起不到治病效果，反而會帶來健康危害。

上述13號通告指出：7家企業(yè)的行為嚴(yán)重違反《中華人民共和國藥品管理法》第七十八、七十九條規(guī)定，湖北、四川、陜西、河南省食品藥品監(jiān)管局已分別責(zé)令相關(guān)企業(yè)停止經(jīng)營，并撤銷了其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，河北省保定市食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)責(zé)令河北益民醫(yī)藥有限公司停止藥品經(jīng)營活動。相關(guān)涉事藥品已被分別扣押或責(zé)令企業(yè)追回售出的藥品。食品藥品監(jiān)管總局要求湖北、四川、陜西、河南、河北省食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)案件調(diào)查結(jié)果，對違法企業(yè)依法嚴(yán)肅懲處，涉嫌犯罪的移交公安部門。

食藥監(jiān)總局強(qiáng)調(diào)要求：各級食品藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格落實(shí)日常監(jiān)管責(zé)任，加大監(jiān)督檢查力度。對從非法渠道購進(jìn)藥品的，必須依法嚴(yán)厲查處，直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對查獲和追回的非法來源藥品，要堅(jiān)決監(jiān)督銷毀;對涉嫌虛開發(fā)票的，一律移送稅務(wù)部門依法查處;涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。檢查與處理結(jié)果及時向社會公告。

食品藥品監(jiān)管總局將會同有關(guān)部門開展專項(xiàng)整治行動。繼續(xù)加大對藥品經(jīng)營企業(yè)的飛行檢查力度，及時向社會通告檢查情況和后續(xù)查處結(jié)果。廣大群眾發(fā)現(xiàn)非法回收藥品等問題線索，歡迎向12331電話或網(wǎng)站舉報，共同打擊違法行為，保障人民用藥安全。

電子監(jiān)管的前世今生

事實(shí)上，這并不是首次通過電子監(jiān)管發(fā)現(xiàn)違法線索，2014年以來，食品藥品監(jiān)管總局通過對藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)流向分析，組織對部分藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施了含可待因復(fù)方口服溶液、含曲馬多復(fù)方制劑等藥品的專項(xiàng)飛行檢查，查實(shí)了近20家藥品批發(fā)企業(yè)違法銷售此類藥品致其流入非法渠道的行為。

據(jù)悉，藥品電子監(jiān)管工作在國內(nèi)經(jīng)歷了幾個不同階段。2006年起，原食藥監(jiān)局首先對特殊藥品實(shí)施了電子監(jiān)管，隨后擴(kuò)展到對疫苗、血液制品、中藥注射劑進(jìn)行電子監(jiān)管，2012年之后擴(kuò)展到基本藥物目錄藥物。

2012年發(fā)布的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確提出：要推進(jìn)國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，完善覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系。整合信息資源，統(tǒng)一信息標(biāo)準(zhǔn)，提高共享水平，逐步實(shí)現(xiàn)國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)與有關(guān)部門及企業(yè)信息化系統(tǒng)對接。

截止2015年12月31日，境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠商已全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，按照原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2012〕283號)的要求，完成生產(chǎn)線改造，在藥品各級銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識的中國藥品電子監(jiān)管碼(以下稱賦碼)，并進(jìn)行數(shù)據(jù)采集上傳，通過中國藥品電子監(jiān)管平臺核注核銷。2016年1月1日后生產(chǎn)的藥品制劑均已做到全部賦碼。